Prävention von kontrastmittelinduzierter Nephropathie mit Natriumbicarbonat

Einschlusskriterien:

• Chronische Nierenerkrankung im Stadium III (GFR 30–60 ml/min pro 1,73 m2, berechnet anhand der MDRD-Gleichung)
• Stationäre Patienten im Norton Community Hospital, die sich zwischen 7 und 18 Uhr einem diagnostischen CT-Scan mit Kontrastmitteln unterziehen sollen
• 18+ Jahre

Ausschlusskriterien

• Aktuelle klinische Diagnose einer verschlimmerten dekompensierten Herzinsuffizienz
• Kreatinin >8 mg/dl
• Veränderung des Serum-Creums von mindestens 0,5 mg/dl in den letzten 24 Stunden
• Vorbestehender Dialysepatient
• Multiples Myelom
• Unkontrollierter Bluthochdruck (Definition: behandelter SBD > 160 mmHg oder DBP > 100 mmHg
• Kontrastmittelexposition 48 Stunden vor der Studie
• Allergie gegen Kontrastmittel
• Schwangerschaft
• Der Patient hat zum Zeitpunkt der Studie blutdruckerhöhende Mittel, Fendolapam, Mannitol oder Mucomyst erhalten
• Akuter Myokardinfarkt

Probanden: Aufeinanderfolgende Stichproben aller stationären CPSC-Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen

Zuordnungszuweisung: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wählen eine verdeckte Nummer aus einem offenen Umschlag. Diese Nummer (zwischen 1-656) korreliert mit einer Nummer auf einem versiegelten undurchsichtigen Umschlag. In dem undurchsichtigen Umschlag befindet sich ein Kartenaufkleber. Auf dem Diagrammaufkleber steht entweder normale Kochsalzlösung oder Natriumbikarbonat. Der Umschlag wird erst geöffnet, wenn alle Patientendaten (z. Patienten-ID-Aufkleber) wird auf den ursprünglich gewählten Umschlag geklebt. Dann wird der Kartenaufkleber entfernt und auf der Karte angebracht

Protokollübersicht:

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die sich eng an das ursprüngliche Protokoll der vorherigen Studie anlehnt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Behandlungsgruppe A erhält mindestens 2 Stunden vor Beginn der Studie 1 ml/kg/Stunde 0,9%iger normaler Kochsalzlösung und wird während und für 6 Stunden nach dem Kontrastmittel fortgesetzt. Behandlungsgruppe B erhält 3 cc/kg Natriumbicarbonatlösung für eine Stunde vor dem Eingriff, dann wird die Tropfrate während und für 6 Stunden nach dem Eingriff auf 1 cc/kg/Stunde verringert. Die Natriumbicarbonatlösung wird hergestellt, indem 3 Ampere Bicarbonat zu 1 l D5W hinzugefügt werden. Bei Patienten in beiden Behandlungsarmen, die >110 kg wiegen, sind der anfängliche Flüssigkeitsbolus und die Infusion auf Patienten mit einem Gewicht von 110 kg beschränkt. In beiden Behandlungsarmen werden Diuretika vor und nach der Kontrastmittelgabe am Tag der Studie abgehalten. Der BMP wird am Tag, 24 und 48 Stunden nach der Verabreichung des Kontrastmittels überprüft. Die größte Änderung aller Messwerte wird für Behandlungsvergleiche verwendet. Eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie wird als eine Veränderung des Serumkreatinins von mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert und/oder 0,5 mg/dL definiert. Der Urin-pH-Wert wird auch bei der ersten spontanen Entleerung nach dem Bolus gemessen. Vitalfunktionen, einschließlich Blutdruck und Sauerstoffsättigung, werden alle 4 Stunden dokumentiert, um die Patienten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Volumenüberlastung zu überwachen