Srovnávací studie léčby u pacientů s kameny v dolních ureterech
8. listopadu 2006 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Srovnávací studie u pacientů s dolními ureterálními kameny léčených 10 MG alfuzosinem, 10 MG alfuzosinem s Rowatinexem a samotným Rowatinexem
Chceme určit nejlepší léčbu pro vypuzení kamenů v dolním ureteru.
Který ze tří hlavních léčebných protokolů je nejlepší léčbou konzervativní léčby ureterálních kamenů?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 60 pacientů s kameny v dolním ureteru.
Pacienti budou rozděleni do tří skupin.
První skupině bude podáván Alfuzosin (10 mg).
Druhé skupině bude podávána kombinace Alfuzosin (10 mg) a Rowatinex (Pinene 31%, Camphene 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Olivový olej 33%).
Třetí skupině bude podávat Rowatinex.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika dolního močovodu (močové kameny) do 8 mm
- Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- Citlivost na Alfuzosin a Rowatinex
- Těhotné a kojící ženy
- Jediná ledvina
- Blokující kámen
- Renální selhání kreatininu až 1,8 mg/dl
- Pacienti užívající různé alfa-blokátory
- Selhání jater
- Horečka vyšší než 38 C
- UTI
- Synkopa nebo hypotenze
- Pacienti léčení PDE5
- Pacienti léčení inhibitorem CYP3A4
- Pacienti odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/2006CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .