- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00397397
Studio di trattamento comparativo in pazienti con calcoli ureterali inferiori
8 novembre 2006 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Studio comparativo in pazienti con calcoli ureterali inferiori trattati con 10 mg di alfuzosina, 10 mg di alfuzosina con Rowatinex e Rowatinex da solo
Desideriamo determinare il miglior trattamento per l'espulsione dei calcoli ureterali inferiori.
Quale dei tre principali protocolli di trattamento è il miglior trattamento di gestione conservativa dei calcoli ureterali?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 60 pazienti con calcoli ureterali inferiori.
I pazienti saranno divisi in tre gruppi.
Al primo gruppo verrà somministrata Alfuzosina (10 mg).
Al secondo gruppo verrà somministrata una combinazione di Alfuzosin (10 mg) e Rowatinex (Pinene 31%, Canfene 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Olio di oliva 33%).
Al terzo gruppo verrà somministrato Rowatinex.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'uretere inferiore (calcoli urinari) fino a 8 mm
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Sensibilità ad Alfuzosin e Rowatinex
- Donne in gravidanza e allattamento
- Rene singolo
- Pietra d'ostacolo
- Insufficienza renale creatinina fino a 1,8 mg/dl
- Pazienti che usano vari alfa-bloccanti
- Insufficienza epatica
- Febbre superiore a 38 C
- IVU
- Sincope o ipotensione
- Pazienti trattati con PDE5
- Pazienti trattati con inibitore del CYP3A4
- Pazienti che rifiutano la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/2006CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .