- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00397397
Badanie porównawcze leczenia pacjentów z kamieniami moczowodu dolnego
8 listopada 2006 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badanie porównawcze pacjentów z kamieniami dolnego moczowodu leczonych 10 MG alfuzosyny, 10 MG alfuzosyny z Rowatinexem i samym Rowatinexem
Pragniemy określić najlepszą metodę usuwania kamieni dolnego moczowodu.
Który z trzech głównych protokołów leczenia jest najlepszym sposobem leczenia zachowawczego leczenia kamieni moczowodu?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentów z kamieniami dolnego moczowodu.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy.
Pierwsza grupa otrzyma Alfuzosynę (10 mg).
Druga grupa otrzyma kombinację Alfuzosyny (10 mg) i Rowatinexu (Pinene 31%, Camphene 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Oliwa z oliwek 33%).
Trzeciej grupie będzie podawany Rowatinex.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne moczowodu dolnego (kamica moczowa) do 8mm
- Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na Alfuzosynę i Rowatinex
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pojedyncza nerka
- Kamień przeszkadzający
- Niewydolność nerek kreatynina do 1,8 mg/dl
- Pacjenci stosujący różne alfa-blokery
- Niewydolność wątroby
- Gorączka wyższa niż 38 C
- ZUM
- Omdlenie lub niedociśnienie
- Pacjenci leczeni PDE5
- Pacjenci leczeni inhibitorem CYP3A4
- Pacjenci odmawiający udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/2006CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .