- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00397397
Vertaileva hoitotutkimus potilailla, joilla on alempia virtsaputken kiviä
keskiviikko 8. marraskuuta 2006 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Vertaileva tutkimus potilailla, joilla on 10 MG alfutsosiinia, 10 MG alfutsosiinia Rowatinexilla ja yksinään Rowatinexilla
Haluamme määrittää parhaan hoidon alempien virtsanjohtimien kivien poistamiseen.
Mikä kolmesta suuresta hoitokäytännöstä on paras hoito virtsajohtimien kivien konservatiivisessa hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, joilla on alempi virtsanjohtimien kivi.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle annetaan alfutsosiinia (10 mg).
Toiselle ryhmälle annetaan yhdistelmänä Alfutsosiinia (10 mg) ja Rowatinexia (Pinene 31%, Kamfeeni 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Oliiviöljy 33 %).
Kolmannelle ryhmälle annetaan Rowatinex.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alemman virtsanjohtimen (virtsakiven) kliininen diagnoosi 8 mm:iin asti
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys Alfuzosinille ja Rowatinexille
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Yksi munuainen
- Estävä kivi
- Munuaisten vajaatoiminta kreatiniini jopa 1,8 mg/dl
- Potilaat, jotka käyttävät erilaisia alfasalpaajia
- Maksan vajaatoiminta
- Kuume yli 38 C
- UTI
- Pyörtyminen tai hypotensio
- Potilaat, joita hoidetaan PDE5:llä
- Potilaat, joita hoidetaan CYP3A4-estäjillä
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/2006CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .