- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00397397
Estudo comparativo de tratamento em pacientes com cálculos ureterais inferiores
8 de novembro de 2006 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Estudo comparativo em pacientes com cálculos ureterais inferiores tratados com 10 MG Alfuzosina, 10 MG Alfuzosina com Rowatinex e Rowatinex sozinho
Queremos determinar o melhor tratamento para expulsão de cálculos ureterais inferiores.
Qual dos três principais protocolos de tratamento é o melhor tratamento conservador de cálculos ureterais?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá 60 pacientes com cálculos ureterais inferiores.
Os pacientes serão divididos em três grupos.
Ao primeiro grupo será administrado Alfuzosina (10 mg).
O segundo grupo receberá uma combinação de Alfuzosina (10 mg) e Rowatinex (Pineno 31%, Camphene 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Azeite 33%).
O terceiro grupo receberá Rowatinex.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ureter inferior (cálculos urinários) até 8mm
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Sensibilidade à Alfuzosina e Rowatinex
- Mulheres grávidas e lactantes
- Rim único
- pedra obstruindo
- Insuficiência renal creatinina até 1,8 mg/dl
- Pacientes em uso de vários bloqueadores alfa
- Insuficiência hepática
- Febre superior a 38 C
- ITU
- Síncope ou hipotensão
- Pacientes tratados com PDE5
- Pacientes tratados com inibidor CYP3A4
- Pacientes que recusam participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/2006CTIL
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