- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00397397
Vergleichende Behandlungsstudie bei Patienten mit unteren Harnleitersteinen
8. November 2006 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Vergleichsstudie bei Patienten mit unteren Harnleitersteinen, die mit 10 MG Alfuzosin, 10 MG Alfuzosin mit Rowatinex und Rowatinex allein behandelt wurden
Wir möchten die beste Behandlung zur Entfernung von unteren Harnleitersteinen bestimmen.
Welches der drei wichtigsten Behandlungsprotokolle ist die beste Behandlung für die konservative Behandlung von Harnleitersteinen?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 60 Patienten mit unteren Harnleitersteinen umfassen.
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt.
Der ersten Gruppe wird Alfuzosin (10 mg) verabreicht.
Der zweiten Gruppe wird eine Kombination aus Alfuzosin (10 mg) und Rowatinex (Pinen 31 %, Camphen 15 %, Anetol 4 %, Borneol 10 %, Cineol 3 %, Fenchenol 4 %, Olivenöl 33 %) verabreicht.
Der dritten Gruppe wird Rowatinex verabreicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des unteren Harnleiters (Harnsteine) bis zu 8 mm
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- Empfindlichkeit gegenüber Alfuzosin und Rowatinex
- Schwangere und stillende Frauen
- Einzelne Niere
- Blockierender Stein
- Kreatinin bei Niereninsuffizienz bis zu 1,8 mg/dl
- Patienten, die verschiedene Alpha-Blocker verwenden
- Leberversagen
- Fieber höher als 38 C
- UTI
- Synkope oder Hypotonie
- Mit PDE5 behandelte Patienten
- Patienten, die mit dem Inhibitor CYP3A4 behandelt wurden
- Patienten verweigern die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/2006CTIL
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