- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00397397
Estudio de tratamiento comparativo en pacientes con cálculos ureterales inferiores
8 de noviembre de 2006 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Estudio comparativo en pacientes con cálculos ureterales inferiores tratados con 10 mg de alfuzosina, 10 mg de alfuzosina con Rowatinex y Rowatinex solo
Deseamos determinar el mejor tratamiento para la expulsión de cálculos ureterales inferiores.
¿Cuál de los tres principales protocolos de tratamiento es el mejor tratamiento conservador de los cálculos ureterales?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá a 60 pacientes con cálculos ureterales inferiores.
Los pacientes se dividirán en tres grupos.
Al primer grupo se le administrará Alfuzosina (10 mg).
Al segundo grupo se le administrará una combinación de Alfuzosina (10 mg) y Rowatinex (Pineno 31%, Canfeno 15%, Anetol 4%, Borneol 10%, Cineol 3%, Fenchenol 4%, Aceite de Oliva 33%).
Al tercer grupo se le administrará Rowatinex.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de uréter inferior (cálculos urinarios) hasta 8 mm
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a Alfuzosin y Rowatinex
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Riñón único
- piedra que obstruye
- Insuficiencia renal creatinina hasta 1,8 mg/dl
- Pacientes que usan varios bloqueadores alfa
- insuficiencia hepática
- Fiebre superior a 38 C
- ITU
- Síncope o hipotensión
- Pacientes tratados con PDE5
- Pacientes tratados con inhibidor CYP3A4
- Pacientes que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Faragi, Urology Department, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/2006CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .