Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti dietní složky u pacientů s kompresí herniované bederní ploténky

Herniované bederní ploténky vyvíjejí tlak na nervy v páteři, což vede k bolesti, necitlivosti, brnění a slabosti nohy, někdy nazývané "ischias". Tento syndrom postihuje asi 1–2 % populace, obvykle ve věku 30 až 50 let (nejlepší pracovní roky), což má významný ekonomický dopad.

Poranění nervů může vést k degeneraci rodičovských nervových buněk, neuronů. Nedávné důkazy naznačují, že herniace bederní ploténky vyvíjí mechanický tlak na kořeny míšních nervů, což vede k lokální ischemii a zánětu, což vede k poranění nervu (tj. neurotrauma). Toto neurotrauma může vést k degeneraci odpovídajících nervových buněk (senzorické neurony dorzálních kořenových ganglií a motoneurony míchy), což má za následek přetrvávající deficity motorických funkcí, citlivosti a bolesti. Zvýšení schopnosti přežití nervových buněk (tj. neuroprotekce) by se proto mělo ukázat jako nová terapeutická strategie pro zpomalení nebo prevenci degenerace neuronů v důsledku komprese herniované bederní ploténky. Navzdory intenzivnímu hledání však není k dispozici klinicky účinná a bezpečná neuroprotektivní terapie.

Aktivní složka ve studovaném dietním/lékařském doplňku stravy byla objevena jako účinná neuroprotektivní látka. Původní nálezy potvrzené laboratořemi po celém světě naznačují, že aktivní sloučenina je jedinečná, protože působí na více molekulárních cílů a uplatňuje své silné neuropeotektivní účinky.

Aktivní složka se nachází v mnoha rostlinných, rybích a potravinářských potravinách a je používána a prodávána jako doplněk stravy a nutraceutikum. Jeho použití jako neuroprotektivního činidla je patentováno, a proto představuje ideálního kandidáta pro neuroprotektivní léčbu u vyhřezlé bederní ploténky a dalších skeletálních patologií páteře způsobujících kompresi nervů.

Bezpečnost studovaného doplňku stravy byla jasně prokázána v nedávné klinické studii. Výsledky studie prokázaly zlepšení celkového zdravotního stavu a ukázaly účinnost při zmírňování příznaků u účastníků s hernií bederní ploténky a dalšími skeletálními patologiemi páteře způsobujícími kompresi nervových kořenů.

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie navržená ke zjištění terapeutické účinnosti doplňku stravy u účastníků s hernií bederní ploténky způsobující příznaky poškození nervů. Studie se provádí ve dvou lékařských centrech v Izraeli. V současné době probíhá nábor 80 účastníků, kteří jsou prověřováni podle přísných kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilé osoby jsou pozvány k účasti po podpisu podrobného informovaného souhlasu před zahájením studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď dietní složku nebo placebo slepým způsobem, přičemž ani ošetřující lékař ani účastník si nejsou vědomi typu léčby.