Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Nahrungsbestandteils bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

Bandscheibenvorfälle üben Druck auf die Nerven in der Wirbelsäule aus, was zu Schmerzen, Taubheit, Kribbeln und Schwäche des Beins führt, was manchmal als "Ischias" bezeichnet wird. Dieses Syndrom betrifft etwa 1-2 % der Bevölkerung, normalerweise im Alter von 30 bis 50 Jahren (den Hauptarbeitsjahren), was zu erheblichen wirtschaftlichen Auswirkungen führt.

Verletzungen von Nerven können zur Degeneration der übergeordneten Nervenzellen, der Neuronen, führen. Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass ein Bandscheibenvorfall mechanischen Druck auf die Wurzeln der Spinalnerven ausübt, was zu lokaler Ischämie und Entzündung führt, was zu Nervenverletzungen führt (d.h. Neurotrauma). Dieses Neurotrauma kann zur Degeneration der entsprechenden Nervenzellen (Sinnesneuronen der Spinalganglien und Motoneuronen des Rückenmarks) führen, was zu anhaltenden Defiziten in Motorik, Empfindung und Schmerz führt. Die Verbesserung der Überlebensfähigkeit von Nervenzellen (d. h. Neuroprotektion) sollte sich daher als neue therapeutische Strategie zur Verlangsamung oder Verhinderung der Degeneration von Neuronen erweisen, die aus einer Kompression der lumbalen Bandscheibe resultieren. Trotz intensiver Suche ist jedoch kein klinisch wirksames und sicheres neuroprotektives Therapeutikum verfügbar.

Es wurde festgestellt, dass der Wirkstoff in dem untersuchten diätetischen/medizinischen Nahrungsergänzungsmittel ein wirksames neuroprotektives Mittel ist. Die ursprünglichen Ergebnisse, die von Labors auf der ganzen Welt bestätigt wurden, weisen darauf hin, dass der Wirkstoff einzigartig ist, da er an mehreren molekularen Zielen wirkt, um seine robusten europaotektiven Wirkungen auszuüben.

Der Wirkstoff kommt in vielen Pflanzen-, Fisch- und Fleischnahrungsmitteln vor und wird als Nahrungsergänzungsmittel und Nutrazeutika verwendet und verkauft. Seine Verwendung als neuroprotektives Mittel ist patentiert und somit ein idealer Kandidat für die neuroprotektive Behandlung bei Bandscheibenvorfällen und anderen Erkrankungen des Wirbelsäulenskeletts, die eine Nervenkompression verursachen.

Die Sicherheit des untersuchten Nahrungsergänzungsmittels wurde in einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie eindeutig nachgewiesen. Die Ergebnisse der Studie zeigten eine Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands und zeigten eine Wirksamkeit bei der Linderung der Symptome bei Teilnehmern mit Bandscheibenvorfall und anderen Erkrankungen des Wirbelsäulenskeletts, die eine Nervenwurzelkompression verursachen.

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Feststellung der therapeutischen Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels bei Teilnehmern mit einem Bandscheibenvorfall, der Symptome einer Nervenschädigung verursacht. Die Studie wird in zwei medizinischen Zentren in Israel durchgeführt. Derzeit werden 80 Teilnehmer rekrutiert und nach strengen Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Geeignete Personen werden zur Teilnahme eingeladen, nachdem sie vor Beginn der Studie eine detaillierte Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder den Nahrungsbestandteil oder das Placebo blind zu erhalten, wobei weder der behandelnde Arzt noch der Teilnehmer die Art der Behandlung kennen.