Randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en diætingrediens hos patienter med herniated lumbal disc kompression

Hernierede lændeskiver udøver pres på nerver i rygsøjlen, hvilket fører til smerte, følelsesløshed, snurren og svaghed i benet, nogle gange kaldet "ischias". Dette syndrom påvirker omkring 1-2 % af befolkningen, normalt i alderen 30 til 50 år (de primære arbejdsår), hvilket fører til betydelig økonomisk indvirkning.

Skader på nerver kan føre til degeneration af de overordnede nerveceller, neuronerne. Nylige beviser tyder på, at diskusprolaps i lænden udøver mekanisk pres på spinalnerverødderne, hvilket fører til lokal iskæmi og betændelse, der resulterer i nerveskade (dvs. neurotraume). Dette neurotrauma kan føre til degeneration af de tilsvarende nerveceller (dorsalrodsgangliernes sensoriske neuroner og rygmarvsmotoneuroner), hvilket resulterer i vedvarende underskud i motoriske funktioner, sansning og smerte. Forbedring af nervecellernes overlevelsesevner (dvs. neurobeskyttelse) bør derfor vise sig at være en ny terapeutisk strategi til at bremse eller forhindre degeneration af neuroner som følge af kompression af lumbal diskusprolaps. Men på trods af en intensiv søgning er klinisk effektiv og sikker neurobeskyttende terapeutisk ikke tilgængelig.

Den aktive ingrediens i det undersøgte kosttilskud/medicinske kosttilskud blev opdaget at være et effektivt neurobeskyttende middel. De oprindelige resultater, bekræftet af laboratorier over hele verden, indikerer, at den aktive forbindelse er unik, da den virker på flere molekylære mål for at udøve dens robuste neuropatektive virkning.

Den aktive ingrediens findes i mange planter, fisk og foder og bruges og sælges som kosttilskud og ernæringsmiddel. Dets anvendelse som et neurobeskyttende middel er patenteret, og det udgør derfor en ideel kandidat til neurobeskyttende behandling ved diskusprolaps i lænden og andre skeletpatologier i rygsøjlen, der forårsager nervekompression.

Sikkerheden af ​​det undersøgte kosttilskud blev tydeligt demonstreret i et nyligt klinisk forsøg. Resultaterne af forsøget viste forbedring i den generelle sundhedstilstand og indikerede effektivitet til at lindre symptomer hos deltagere med hernieret lændeskive og andre skeletpatologier i rygsøjlen, der forårsager kompression af nerverod.

Nærværende undersøgelse er randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg designet til at fastslå den terapeutiske effekt af kosttilskuddet hos deltagere med diskusprolaps i lænden, der forårsager nerveskadesymptomer. Undersøgelsen udføres i to medicinske centre i Israel. Firs deltagere er i øjeblikket ved at blive rekrutteret og screenes under strenge inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede personer inviteres til at deltage efter at have underskrevet et detaljeret informeret samtykke inden undersøgelsens begyndelse. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt til at modtage enten diætingrediensen eller placebo på en blind måde, hvorved hverken den behandlende læge eller deltageren er klar over typen af ​​behandling.