Estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de um ingrediente dietético em pacientes com compressão de disco lombar herniado

Os discos lombares herniados exercem pressão sobre os nervos da coluna, causando dor, dormência, formigamento e fraqueza na perna, às vezes denominados "ciática". Esta síndrome afeta cerca de 1-2% da população, geralmente na faixa etária de 30 a 50 anos (os primeiros anos de trabalho), levando a um impacto econômico significativo.

Lesões nos nervos podem levar à degeneração das células nervosas parentais, os neurônios. Evidências recentes indicam que a hérnia de disco lombar exerce pressão mecânica nas raízes nervosas espinhais que leva à isquemia local e inflamação, resultando em lesão nervosa (ou seja, neurotrauma). Esse neurotrauma pode levar à degeneração das células nervosas correspondentes (neurônios sensoriais dos gânglios da raiz dorsal e motoneurônios da medula espinhal), resultando em déficits persistentes nas funções motoras, sensações e dor. Aumentar as capacidades de sobrevivência das células nervosas (ou seja, neuroproteção), portanto, deve ser uma nova estratégia terapêutica para retardar ou prevenir a degeneração de neurônios resultante da compressão do disco lombar herniado. No entanto, apesar de uma pesquisa intensiva, não está disponível uma terapêutica neuroprotetora clinicamente eficaz e segura.

Descobriu-se que o ingrediente ativo do suplemento alimentar dietético/médico em estudo é um agente neuroprotetor eficaz. As descobertas originais, confirmadas por laboratórios em todo o mundo, indicam que o composto ativo é único, pois atua em múltiplos alvos moleculares para exercer seus robustos efeitos neuropeotetivos.

O ingrediente ativo é encontrado em muitos alimentos vegetais, peixes e carnes e está sendo usado e vendido como suplemento alimentar e nutracêutico. Seu uso como agente neuroprotetor é patenteado e, portanto, constitui um candidato ideal para tratamento neuroprotetor em hérnia de disco lombar e outras patologias esqueléticas da coluna que causam compressão nervosa.

A segurança do suplemento dietético em estudo foi claramente demonstrada em um recente ensaio clínico. Os resultados do estudo demonstraram melhora no estado geral de saúde e indicaram eficácia no alívio dos sintomas em participantes com hérnia de disco lombar e outras patologias esqueléticas da coluna que causam compressão da raiz nervosa.

O presente estudo é randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para verificar a eficácia terapêutica do suplemento dietético em participantes com hérnia de disco lombar causando sintomas de danos nos nervos. O estudo está sendo conduzido em dois centros médicos em Israel. Oitenta participantes estão atualmente sendo recrutados e são selecionados sob rígidos critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos elegíveis são convidados a participar após a assinatura de um consentimento informado detalhado antes do início do estudo. Os participantes estão sendo designados aleatoriamente para receber o ingrediente dietético ou placebo de forma cega, em que nem o médico assistente nem o participante estão cientes do tipo de tratamento.