Studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un ingrediente dietetico nei pazienti con compressione del disco lombare erniato

L'ernia del disco lombare esercita una pressione sui nervi della colonna vertebrale causando dolore, intorpidimento, formicolio e debolezza della gamba, a volte definita "sciatica". Questa sindrome colpisce circa l'1-2% della popolazione, di solito tra i 30 ei 50 anni (i primi anni lavorativi) con un impatto economico significativo.

Le lesioni dei nervi possono portare alla degenerazione delle cellule nervose madri, i neuroni. Prove recenti indicano che l'ernia del disco lombare esercita una pressione meccanica sulle radici del nervo spinale che porta a ischemia locale e infiammazione con conseguente lesione del nervo (es. neurotrauma). Questo neurotrauma può portare alla degenerazione delle cellule nervose corrispondenti (neuroni sensoriali dei gangli della radice dorsale e motoneuroni del midollo spinale), con conseguente deficit persistente delle funzioni motorie, della sensibilità e del dolore. Migliorare le capacità di sopravvivenza delle cellule nervose (cioè la neuroprotezione), quindi, dovrebbe rivelarsi una nuova strategia terapeutica per rallentare o prevenire la degenerazione dei neuroni derivante dalla compressione del disco lombare erniato. Tuttavia, nonostante un'intensa ricerca, non è disponibile una terapia neuroprotettiva clinicamente efficace e sicura.

Si è scoperto che il principio attivo dell'integratore alimentare dietetico/medico oggetto di studio è un efficace agente neuroprotettivo. Le scoperte originali, confermate dai laboratori di tutto il mondo, indicano che il composto attivo è unico in quanto agisce su più bersagli molecolari per esercitare i suoi robusti effetti neuropeotettivi.

Il principio attivo si trova in molte piante, pesci e alimenti vegetali e viene utilizzato e venduto come integratore alimentare e nutraceutico. Il suo uso come agente neuroprotettivo è brevettato e quindi costituisce un candidato ideale per il trattamento neuroprotettivo dell'ernia del disco lombare e di altre patologie scheletriche della colonna vertebrale che causano la compressione del nervo.

La sicurezza dell'integratore alimentare oggetto di studio è stata chiaramente dimostrata in un recente studio clinico. I risultati dello studio hanno dimostrato un miglioramento dello stato di salute generale e hanno indicato l'efficacia nell'alleviare i sintomi nei partecipanti con ernia del disco lombare e altre patologie scheletriche della colonna vertebrale che causano la compressione della radice nervosa.

Il presente studio è randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per accertare l'efficacia terapeutica dell'integratore alimentare nei partecipanti con ernia del disco lombare che causa sintomi di danno ai nervi. Lo studio è stato condotto in due centri medici in Israele. Ottanta partecipanti sono attualmente in fase di reclutamento e vengono selezionati in base a severi criteri di inclusione ed esclusione. Le persone idonee sono invitate a partecipare dopo aver firmato un consenso informato dettagliato prima dell'inizio dello studio. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'ingrediente dietetico o il placebo in modo cieco per cui né il medico curante né il partecipante sono a conoscenza del tipo di trattamento.