Randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten av en diettingrediens hos pasienter med herniated lumbal disc-kompresjon

Herniated lumbal discs utøve press på nerver i ryggraden som fører til smerte, nummenhet, prikking og svakhet i benet, noen ganger kalt "isjias". Dette syndromet rammer rundt 1-2 % av befolkningen, vanligvis i en alder av 30 til 50 år (de viktigste arbeidsårene), noe som fører til betydelige økonomiske konsekvenser.

Skader på nerver kan føre til degenerasjon av de overordnede nervecellene, nevronene. Nyere bevis tyder på at herniated lumbal disc utøver mekanisk press på spinale nerverøtter som fører til lokal iskemi og betennelse som resulterer i nerveskade (dvs. neurotrauma). Dette nevrotraumet kan føre til degenerasjon av de korresponderende nervecellene (dorsalrotganglia sensoriske nevroner og ryggmargsmotoneuroner), noe som resulterer i vedvarende underskudd i motoriske funksjoner, følelse og smerte. Forbedring av nervecellenes overlevelsesevne (dvs. nevrobeskyttelse) bør derfor vise seg å være en ny terapeutisk strategi for å bremse eller forhindre degenerasjon av nevroner som følge av kompresjon av lumbalskiveprolaps. Likevel, til tross for et intensivt søk, er klinisk effektiv og sikker nevrobeskyttende terapeutisk ikke tilgjengelig.

Den aktive ingrediensen i kosttilskuddet/medisinsk kosttilskuddet som ble undersøkt ble oppdaget å være et effektivt nevrobeskyttende middel. De opprinnelige funnene, bekreftet av laboratorier over hele verden, indikerer at den aktive forbindelsen er unik ettersom den virker på flere molekylære mål for å utøve sine robuste neuropatektive effekter.

Den aktive ingrediensen finnes i mange planter, fisk og matvarer og brukes og selges som kosttilskudd og næringsmiddel. Bruken som et nevrobeskyttende middel er patentert og utgjør derfor en ideell kandidat for nevrobeskyttende behandling ved herniated lumbal disc og andre ryggradsskjelettpatologier som forårsaker nervekompresjon.

Sikkerheten til kosttilskuddet som studeres ble tydelig demonstrert i en nylig klinisk studie. Resultatene av studien viste forbedring i den generelle helsetilstanden og indikerte effekt i å lindre symptomer hos deltakere med herniated lumbal disc og andre ryggradsskjelettpatologier som forårsaker nerverotkompresjon.

Denne studien er randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie designet for å fastslå den terapeutiske effekten av kosttilskuddet hos deltakere med herniated lumbal disc som forårsaker nerveskadesymptomer. Studien gjennomføres i to medisinske sentre i Israel. Åtti deltakere rekrutteres for tiden og screenes under strenge inkluderings- og eksklusjonskriterier. Kvalifiserte personer inviteres til å delta etter å ha signert et detaljert informert samtykke før studiestart. Deltakerne tildeles tilfeldig til å motta enten diettingrediensen eller placebo på en blind måte, der verken den behandlende legen eller deltakeren er klar over typen behandling.