Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databázový registr Intermountain Heart Collaborative Study

23. května 2024 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Účelem registru je shromažďovat a analyzovat klinická a laboratorní data a vzorky tkání od pacientů, u kterých je diagnostikován jakýkoli typ srdečního onemocnění, a shromažďovat stejné informace a vzorky od zdravých kontrol v zúčastněných zařízeních Intermountain Healthcare.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je projekt registru (databáze); neexistují žádné výzkumné léčby, léky nebo postupy spojené s účastí na aktivitách registru. Tento projekt je organizovaným sběrem a ukládáním dat (databází) se specifickým zaměřením na prekurzory, modifikátory, biologické a genetické parametry srdečních chorob a souvisejících zdravotních stavů. Sběr dat neovlivní bezprostředně průběh léčby žádného pacienta. Pomocí databanky lze zahájit testování vzorků a využití dat pro základní vědecké, klinické, epidemiologické a publikační projekty.

Registr umožní výzkumníkům určit nejlepší lékařské postupy pro předvídání, prevenci a léčbu srdečních onemocnění. Registr: 1) vyvine standardní metody pro sběr dat a vzorků, které budou použity pro výzkum k charakterizaci pacientů s diagnózou srdečního onemocnění i zdravých kontrol a k posouzení rozdílů v demografických údajích a výsledcích pacientů v obou populacích; 2) shromažďovat, zpracovávat a uchovávat klinická data pacientů a vzorky tkání/krve; 3) analyzovat shromážděná data; 4) používat tyto zdroje k identifikaci genů, genetických polymorfismů, genetických mutací, klinických metod a postupů a/nebo biomarkerů, které předpovídají, předcházejí nebo léčí srdeční onemocnění a/nebo jsou spojeny s životním stylem nebo výsledky onemocnění; 5) zveřejňovat a šířit výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující výkon v katetrizační laboratoři

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient (muž nebo netěhotná žena) musí být starší 18 let.
  2. Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před výkonem podepsat písemný informovaný souhlas na formuláři, který schvaluje místní institucionální kontrolní rada.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient ani zástupce pacientů nerozumí mluvené angličtině.
  2. Pacient ani jeho osobní zástupce nejsou ochotni dát písemný souhlas s účastí.
  3. Pacienti se zdravou kontrolou musí podepsat svůj vlastní dokument souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko výsledku
Časové okno: 30 let
Vyhodnotit rizikové faktory, charakteristiky a léčbu kardiovaskulárních výsledků
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph B Muhlestein, MD, Intermountain Healthcare, LDS Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1994

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit