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Registro de la base de datos del estudio colaborativo Intermountain Heart

23 de mayo de 2024 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
El propósito del registro es recopilar y analizar datos clínicos y de laboratorio y muestras de tejido de pacientes a los que se les diagnostica cualquier tipo de enfermedad cardíaca y recopilar la misma información y muestras de controles sanos en los centros participantes de Intermountain Healthcare.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un proyecto de registro (base de datos); no existen tratamientos, medicamentos o procedimientos en investigación asociados con la participación en las actividades del registro. Este proyecto es un esfuerzo organizado de recopilación y almacenamiento de datos (base de datos) con un enfoque específico en los precursores, modificadores, parámetros biológicos y genéticos de enfermedades cardíacas y afecciones médicas relacionadas. La recopilación de datos no influirá inmediatamente en el curso del tratamiento de ningún paciente. Las pruebas de muestra y la utilización de datos para proyectos de ciencia básica, clínica y epidemiológica y de publicación pueden iniciarse utilizando el banco de datos.

El registro permitirá a los investigadores determinar las mejores prácticas médicas para predecir, prevenir y tratar enfermedades del corazón. El registro: 1) desarrollará métodos estándar para recopilar datos y especímenes que se utilizarán para la investigación para caracterizar a los pacientes diagnosticados con enfermedades cardíacas, así como a los controles sanos y para evaluar las diferencias en la demografía y los resultados de los pacientes en ambas poblaciones; 2) recopilar, procesar y almacenar datos clínicos y muestras de tejido/sangre de los pacientes; 3) analizar los datos recopilados; 4) usar estos recursos para identificar genes, polimorfismos genéticos, mutaciones genéticas, métodos y procedimientos clínicos y/o biomarcadores que predicen, previenen o tratan enfermedades cardíacas y/o están asociados con el estilo de vida o los resultados de la enfermedad; 5) publicar y difundir los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a un procedimiento dentro del laboratorio de cateterismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente (hombre o mujer no embarazada) debe ser mayor de 18 años.
  2. El paciente o representante legalmente autorizado debe firmar un consentimiento informado por escrito, previo al procedimiento, utilizando un formulario aprobado por la Junta de Revisión Institucional local.

Criterio de exclusión:

  1. Ni el paciente ni el representante del paciente entienden inglés hablado.
  2. Ni el paciente ni su representante personal están dispuestos a dar su consentimiento por escrito para participar.
  3. Los pacientes de control sanos deben firmar su propio documento de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Riesgo
Periodo de tiempo: 30 años
Evaluar los factores de riesgo, las características y los tratamientos para los resultados cardiovasculares
30 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph B Muhlestein, MD, Intermountain Healthcare, LDS Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1994

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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