- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00406185
Registro de la base de datos del estudio colaborativo Intermountain Heart
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un proyecto de registro (base de datos); no existen tratamientos, medicamentos o procedimientos en investigación asociados con la participación en las actividades del registro. Este proyecto es un esfuerzo organizado de recopilación y almacenamiento de datos (base de datos) con un enfoque específico en los precursores, modificadores, parámetros biológicos y genéticos de enfermedades cardíacas y afecciones médicas relacionadas. La recopilación de datos no influirá inmediatamente en el curso del tratamiento de ningún paciente. Las pruebas de muestra y la utilización de datos para proyectos de ciencia básica, clínica y epidemiológica y de publicación pueden iniciarse utilizando el banco de datos.
El registro permitirá a los investigadores determinar las mejores prácticas médicas para predecir, prevenir y tratar enfermedades del corazón. El registro: 1) desarrollará métodos estándar para recopilar datos y especímenes que se utilizarán para la investigación para caracterizar a los pacientes diagnosticados con enfermedades cardíacas, así como a los controles sanos y para evaluar las diferencias en la demografía y los resultados de los pacientes en ambas poblaciones; 2) recopilar, procesar y almacenar datos clínicos y muestras de tejido/sangre de los pacientes; 3) analizar los datos recopilados; 4) usar estos recursos para identificar genes, polimorfismos genéticos, mutaciones genéticas, métodos y procedimientos clínicos y/o biomarcadores que predicen, previenen o tratan enfermedades cardíacas y/o están asociados con el estilo de vida o los resultados de la enfermedad; 5) publicar y difundir los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (hombre o mujer no embarazada) debe ser mayor de 18 años.
- El paciente o representante legalmente autorizado debe firmar un consentimiento informado por escrito, previo al procedimiento, utilizando un formulario aprobado por la Junta de Revisión Institucional local.
Criterio de exclusión:
- Ni el paciente ni el representante del paciente entienden inglés hablado.
- Ni el paciente ni su representante personal están dispuestos a dar su consentimiento por escrito para participar.
- Los pacientes de control sanos deben firmar su propio documento de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado Riesgo
Periodo de tiempo: 30 años
|
Evaluar los factores de riesgo, las características y los tratamientos para los resultados cardiovasculares
|
30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph B Muhlestein, MD, Intermountain Healthcare, LDS Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taylor GS, Muhlestein JB, Wagner GS, Bair TL, Li P, Anderson JL. Implementation of a computerized cardiovascular information system in a private hospital setting. Am Heart J. 1998 Nov;136(5):792-803. doi: 10.1016/s0002-8703(98)70123-1.
- Lappe JM, Horne BD, Shah SH, May HT, Muhlestein JB, Lappe DL, Kfoury AG, Carlquist JF, Budge D, Alharethi R, Bair TL, Kraus WE, Anderson JL. Red cell distribution width, C-reactive protein, the complete blood count, and mortality in patients with coronary disease and a normal comparison population. Clin Chim Acta. 2011 Nov 20;412(23-24):2094-9. doi: 10.1016/j.cca.2011.07.018. Epub 2011 Jul 27.
- Horne BD, May HT, Kfoury AG, Renlund DG, Muhlestein JB, Lappe DL, Rasmusson KD, Bunch TJ, Carlquist JF, Bair TL, Jensen KR, Ronnow BS, Anderson JL. The Intermountain Risk Score (including the red cell distribution width) predicts heart failure and other morbidity endpoints. Eur J Heart Fail. 2010 Nov;12(11):1203-13. doi: 10.1093/eurjhf/hfq115. Epub 2010 Aug 12.
- Horne BD, May HT, Muhlestein JB, Ronnow BS, Lappe DL, Renlund DG, Kfoury AG, Carlquist JF, Fisher PW, Pearson RR, Bair TL, Anderson JL. Exceptional mortality prediction by risk scores from common laboratory tests. Am J Med. 2009 Jun;122(6):550-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.10.043.
- Horne BD, May HT, Anderson JL, Kfoury AG, Bailey BM, McClure BS, Renlund DG, Lappe DL, Carlquist JF, Fisher PW, Pearson RR, Bair TL, Adams TD, Muhlestein JB; Intermountain Heart Collaborative Study. Usefulness of routine periodic fasting to lower risk of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiol. 2008 Oct 1;102(7):814-819. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.05.021. Epub 2008 Jul 10.
- Horne BD, Camp NJ, Anderson JL, Mower CP, Clarke JL, Kolek MJ, Carlquist JF; Intermountain Heart Collaborative Study Group. Multiple less common genetic variants explain the association of the cholesteryl ester transfer protein gene with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2007 May 22;49(20):2053-60. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.039. Epub 2007 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 128-db1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .