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Registro del database dello studio collaborativo Intermountain Heart

8 agosto 2022 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Lo scopo del registro è raccogliere e analizzare dati clinici e di laboratorio e campioni di tessuto da pazienti a cui è stata diagnosticata qualsiasi tipo di malattia cardiaca e raccogliere le stesse informazioni e campioni da controlli sani nelle strutture Intermountain Healthcare partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto di registro (database); non ci sono trattamenti sperimentali, farmaci o procedure associate alla partecipazione alle attività del registro. Questo progetto è uno sforzo organizzato di raccolta e archiviazione di dati (database) con particolare attenzione ai precursori, ai modificatori, ai parametri biologici e genetici delle malattie cardiache e alle relative condizioni mediche. La raccolta dei dati non influenzerà immediatamente il corso del trattamento per nessun paziente. I test sui campioni e l'utilizzo dei dati per progetti scientifici di base, clinici ed epidemiologici e di pubblicazione possono essere avviati utilizzando la banca dati.

Il registro consentirà ai ricercatori di determinare le migliori pratiche mediche per la previsione, la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiache. Il registro: 1) svilupperà metodi standard per raccogliere dati e campioni che saranno utilizzati per la ricerca per caratterizzare i pazienti con diagnosi di malattie cardiache e controlli sani e per valutare le differenze demografiche e gli esiti dei pazienti in entrambe le popolazioni; 2) raccogliere, elaborare e conservare i dati clinici e i campioni di tessuto/sangue dei pazienti; 3) analizzare i dati raccolti; 4) utilizzare queste risorse per identificare geni, polimorfismi genetici, mutazioni genetiche, metodi e procedure cliniche e/o biomarcatori che predicono, prevengono o curano le malattie cardiache e/o sono associati allo stile di vita o agli esiti della malattia; 5) pubblicare e diffondere i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a procedura all'interno del laboratorio di cateterizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente (maschio o femmina non gravida) deve avere un'età > 18 anni.
  2. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato deve firmare un consenso informato scritto, prima della procedura, utilizzando un modulo approvato dal Comitato di revisione istituzionale locale.

Criteri di esclusione:

  1. Né il paziente né il rappresentante del paziente comprendono l'inglese parlato.
  2. Né il paziente né il rappresentante personale del paziente sono disposti a dare il consenso scritto per la partecipazione.
  3. I pazienti sani di controllo devono firmare il proprio documento di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di risultato
Lasso di tempo: 30 anni
Per valutare i fattori di rischio, le caratteristiche e i trattamenti per gli esiti cardiovascolari
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1994

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 128-db1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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