Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Intermountain Heart Collaborative Study adatbázis-nyilvántartása

2022. augusztus 8. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
A nyilvántartás célja klinikai és laboratóriumi adatok és szövetminták gyűjtése és elemzése olyan betegektől, akiknél bármilyen típusú szívbetegséget diagnosztizáltak, és ugyanazokat az információkat és mintákat gyűjtsön a részt vevő Intermountain Healthcare létesítményekben lévő egészséges kontrolloktól.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy registry (adatbázis) projekt; a nyilvántartási tevékenységekben való részvételhez nem kapcsolódnak vizsgálati kezelések, gyógyszeres kezelések vagy eljárások. Ez a projekt egy szervezett adatgyűjtési és -tárolási (adatbázis) törekvés, különös tekintettel a szívbetegségek és a kapcsolódó egészségügyi állapotok prekurzoraira, módosítóira, biológiai és genetikai paramétereire. Az adatgyűjtés egyetlen betegnél sem befolyásolja azonnal a kezelés menetét. Az adatbank segítségével mintavizsgálatok, adatok hasznosítása alapvető tudományos, klinikai, epidemiológiai és publikációs projektekhez indítható.

A nyilvántartás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a szívbetegségek előrejelzésére, megelőzésére és kezelésére szolgáló legjobb orvosi gyakorlatokat. A regiszter: 1) szabványos módszereket dolgoz ki adatok és minták gyűjtésére, amelyeket kutatáshoz használnak fel a szívbetegséggel diagnosztizált betegek, valamint az egészséges kontrollok jellemzésére, valamint a demográfiai adatok és a betegek kimenetelének különbségeinek felmérésére mindkét populációban; 2) összegyűjti, feldolgozza és tárolja a betegek klinikai adatait és szövet-/vérmintáit; 3) elemzi az összegyűjtött adatokat; 4) használja ezeket az erőforrásokat olyan gének, genetikai polimorfizmusok, genetikai mutációk, klinikai módszerek és eljárások és/vagy biomarkerek azonosítására, amelyek előrejelzik, megelőzik vagy kezelik a szívbetegségeket, és/vagy összefüggésben állnak az életmóddal vagy a betegség kimenetelével; 5) az eredmények közzététele és terjesztése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Intermountain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki a katéterezési laboratóriumon belüli eljáráson esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek (férfi vagy nem terhes nő) 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
  2. A betegnek vagy törvényes képviselőjének írásos beleegyező nyilatkozatát kell aláírnia az eljárás előtt, a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott formanyomtatványon.

Kizárási kritériumok:

  1. Sem a beteg, sem a beteg képviselője nem érti a beszélt angol nyelvet.
  2. Sem a beteg, sem a beteg személyes képviselője nem hajlandó írásban hozzájárulni a részvételhez.
  3. Az egészséges kontroll betegeknek alá kell írniuk a beleegyező dokumentumukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredmény kockázata
Időkeret: 30 év
A kardiovaszkuláris kimenetelek kockázati tényezőinek, jellemzőinek és kezeléseinek értékelése
30 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel