- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00406185
Az Intermountain Heart Collaborative Study adatbázis-nyilvántartása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy registry (adatbázis) projekt; a nyilvántartási tevékenységekben való részvételhez nem kapcsolódnak vizsgálati kezelések, gyógyszeres kezelések vagy eljárások. Ez a projekt egy szervezett adatgyűjtési és -tárolási (adatbázis) törekvés, különös tekintettel a szívbetegségek és a kapcsolódó egészségügyi állapotok prekurzoraira, módosítóira, biológiai és genetikai paramétereire. Az adatgyűjtés egyetlen betegnél sem befolyásolja azonnal a kezelés menetét. Az adatbank segítségével mintavizsgálatok, adatok hasznosítása alapvető tudományos, klinikai, epidemiológiai és publikációs projektekhez indítható.
A nyilvántartás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a szívbetegségek előrejelzésére, megelőzésére és kezelésére szolgáló legjobb orvosi gyakorlatokat. A regiszter: 1) szabványos módszereket dolgoz ki adatok és minták gyűjtésére, amelyeket kutatáshoz használnak fel a szívbetegséggel diagnosztizált betegek, valamint az egészséges kontrollok jellemzésére, valamint a demográfiai adatok és a betegek kimenetelének különbségeinek felmérésére mindkét populációban; 2) összegyűjti, feldolgozza és tárolja a betegek klinikai adatait és szövet-/vérmintáit; 3) elemzi az összegyűjtött adatokat; 4) használja ezeket az erőforrásokat olyan gének, genetikai polimorfizmusok, genetikai mutációk, klinikai módszerek és eljárások és/vagy biomarkerek azonosítására, amelyek előrejelzik, megelőzik vagy kezelik a szívbetegségeket, és/vagy összefüggésben állnak az életmóddal vagy a betegség kimenetelével; 5) az eredmények közzététele és terjesztése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek (férfi vagy nem terhes nő) 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
- A betegnek vagy törvényes képviselőjének írásos beleegyező nyilatkozatát kell aláírnia az eljárás előtt, a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott formanyomtatványon.
Kizárási kritériumok:
- Sem a beteg, sem a beteg képviselője nem érti a beszélt angol nyelvet.
- Sem a beteg, sem a beteg személyes képviselője nem hajlandó írásban hozzájárulni a részvételhez.
- Az egészséges kontroll betegeknek alá kell írniuk a beleegyező dokumentumukat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eredmény kockázata
Időkeret: 30 év
|
A kardiovaszkuláris kimenetelek kockázati tényezőinek, jellemzőinek és kezeléseinek értékelése
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taylor GS, Muhlestein JB, Wagner GS, Bair TL, Li P, Anderson JL. Implementation of a computerized cardiovascular information system in a private hospital setting. Am Heart J. 1998 Nov;136(5):792-803. doi: 10.1016/s0002-8703(98)70123-1.
- Lappe JM, Horne BD, Shah SH, May HT, Muhlestein JB, Lappe DL, Kfoury AG, Carlquist JF, Budge D, Alharethi R, Bair TL, Kraus WE, Anderson JL. Red cell distribution width, C-reactive protein, the complete blood count, and mortality in patients with coronary disease and a normal comparison population. Clin Chim Acta. 2011 Nov 20;412(23-24):2094-9. doi: 10.1016/j.cca.2011.07.018. Epub 2011 Jul 27.
- Horne BD, May HT, Kfoury AG, Renlund DG, Muhlestein JB, Lappe DL, Rasmusson KD, Bunch TJ, Carlquist JF, Bair TL, Jensen KR, Ronnow BS, Anderson JL. The Intermountain Risk Score (including the red cell distribution width) predicts heart failure and other morbidity endpoints. Eur J Heart Fail. 2010 Nov;12(11):1203-13. doi: 10.1093/eurjhf/hfq115. Epub 2010 Aug 12.
- Horne BD, May HT, Muhlestein JB, Ronnow BS, Lappe DL, Renlund DG, Kfoury AG, Carlquist JF, Fisher PW, Pearson RR, Bair TL, Anderson JL. Exceptional mortality prediction by risk scores from common laboratory tests. Am J Med. 2009 Jun;122(6):550-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.10.043.
- Horne BD, May HT, Anderson JL, Kfoury AG, Bailey BM, McClure BS, Renlund DG, Lappe DL, Carlquist JF, Fisher PW, Pearson RR, Bair TL, Adams TD, Muhlestein JB; Intermountain Heart Collaborative Study. Usefulness of routine periodic fasting to lower risk of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiol. 2008 Oct 1;102(7):814-819. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.05.021. Epub 2008 Jul 10.
- Horne BD, Camp NJ, Anderson JL, Mower CP, Clarke JL, Kolek MJ, Carlquist JF; Intermountain Heart Collaborative Study Group. Multiple less common genetic variants explain the association of the cholesteryl ester transfer protein gene with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2007 May 22;49(20):2053-60. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.039. Epub 2007 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 128-db1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína