- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00406263
Porovnání Scheimpflugových fotografií krystalické čočky u pacientů, kteří podstoupili operaci a kontroly vitrektomie
25. července 2016 aktualizováno: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Porovnání Scheimpflugových fotografií krystalické čočky u pacientů, kteří podstoupili vitrektonickou operaci a kontroly
Progrese nukleární sklerotické katarakty po pars plana vitrektomii je známá již mnoho let Mechanismus rychlé progrese nukleární sklerotické katarakty zůstává nejasný.
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat úroveň a progresi pokročilosti katarakty u kontrol oproti očím, které podstoupily pars plana vitrektomii 20 gauge a pars plana vitrektomii 25 gauge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato přibližně 105 pacientů, aby bylo získáno 35 kontrolních očí, které neprodělaly pars plana vitrektomii, a 35 očí, které podstoupily pars plana vitrektomii 20 gauge a 35 očí podstoupilo pars plana vitrektomii 25 gauge.
Pro hodnocení úrovně a progrese rozvoje katarakty budou pořízeny Scheimpflugovy fotografie krystalických čoček.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující vitrektonickou operaci a kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fakické oči pacientů, kteří mají podstoupit pars plana vitrektomii,
- kontrolami budou fakické oči pacientů, kteří neprodělali žádný druh nitrooční operace,
- věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- každé oko, které je pseudofakické,
- prodělal předchozí vitreoretinální operaci,
- měl předchozí intravitreální injekci,
- předchozí nitrooční zánětlivý stav, jako je uveitida,
- předchozí ozáření,
- každý pacient s anamnézou oční malignity,
- infekční nitrooční stav v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-1016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .