- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00406263
Comparação de fotos de Scheimpflug do cristalino em pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e controles
25 de julho de 2016 atualizado por: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
A progressão da catarata esclerótica nuclear após a vitrectomia pars plana é reconhecida há muitos anos. O mecanismo para a rápida progressão da catarata esclerótica nuclear permanece obscuro.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o nível e a progressão do avanço da catarata em controles versus olhos submetidos a vitrectomia pars plana de calibre 20 e vitrectomia pars plana de calibre 25.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 105 pacientes serão recrutados para obter 35 olhos de controle que não foram submetidos a vitrectomia pars plana e 35 olhos que foram submetidos a vitrectomia pars plana de calibre 20 e 35 olhos que foram submetidos a vitrectomia pars plana de calibre 25.
Fotografias do cristalino Scheimpflug serão tiradas para avaliação do nível e progressão do desenvolvimento da catarata.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e controles
Descrição
Critério de inclusão:
- olhos fácicos de pacientes que serão submetidos a vitrectomia pars plana,
- os controles serão olhos fácicos de pacientes que não foram submetidos a nenhum tipo de cirurgia intraocular,
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- qualquer olho que seja pseudofácico,
- teve cirurgia vitreorretiniana anterior,
- teve injeção intravítrea anterior,
- condição inflamatória intraocular prévia, como uveíte,
- irradiação anterior,
- qualquer paciente com história de malignidade ocular,
- história de quadro infeccioso intraocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-1016
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