- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00406263
Confronto tra foto Scheimpflug del cristallino in pazienti sottoposti a chirurgia e controlli di vitrectomia
25 luglio 2016 aggiornato da: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Confronto tra foto Scheimpflug del cristallino in pazienti sottoposti a chirurgia e controlli di vitrectonia
La progressione della cataratta nucleare sclerotica dopo vitrectomia pars plana è stata riconosciuta per molti anni Il meccanismo per la rapida progressione della cataratta nucleare sclerotica rimane poco chiaro.
L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare il livello e la progressione dell'avanzamento della cataratta nei controlli rispetto agli occhi sottoposti a vitrectomia pars plana calibro 20 e vitrectomia pars plana calibro 25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati circa 105 pazienti per ottenere 35 occhi di controllo che non hanno subito vitrectomia pars plana e 35 occhi che saranno stati sottoposti a vitrectomia pars plana calibro 20 e 35 occhi saranno sottoposti a vitrectomia pars plana calibro 25.
Saranno scattate fotografie del cristallino Scheimpflug per la valutazione del livello e della progressione dello sviluppo della cataratta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes Retina Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia di vitrectonia e controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occhi fachici di pazienti che devono sottoporsi a vitrectomia di pars plana,
- i controlli saranno occhi fachici di pazienti che non hanno subito alcun tipo di chirurgia intraoculare,
- dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- qualsiasi occhio che è pseudofachico,
- ha avuto un precedente intervento di chirurgia vitreoretinica,
- ha avuto una precedente iniezione intravitreale,
- precedente condizione infiammatoria intraoculare come uveite,
- irradiazione precedente,
- qualsiasi paziente con una storia di neoplasia oculare,
- storia di condizione intraoculare infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-1016
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