- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00406263
Sammenligning af Scheimpflug-fotos af den krystallinske linse hos patienter, der har gennemgået en vitrektomioperation og kontroller
25. juli 2016 opdateret af: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Sammenligning af Scheimpflug-fotos af den krystallinske linse hos patienter, der har gennemgået en vitrektonisk kirurgi og kontroller
Progression af nuklear sklerotisk katarakt efter pars plana vitrektomi har været anerkendt i mange år. Mekanismen for den hurtige progression af nuklear sklerotisk katarakt er stadig uklar.
Formålet med dette forsøg er at evaluere og sammenligne niveauet og progressionen af fremskridt i grå stær hos kontroller versus øjne, der har gennemgået 20-gauge pars plana vitrektomi og 25-gauge pars plana vitrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ca. 105 patienter vil blive rekrutteret til at opnå 35 kontroløjne, der ikke har fået pars plana vitrektomi, og 35 øjne, der vil have gennemgået 20-gauge pars plana vitrektomi, og 35 øjne vil have gennemgået 25-gauge pars plana vitrektomi.
Scheimpflug krystallinske linsefotografier vil blive taget til evaluering af niveau og progression af kataraktudvikling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår en vitrektonisk operation og kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fakiske øjne hos patienter, der er planlagt til at gennemgå pars plana vitrektomi,
- kontroller vil være phakiske øjne hos patienter, der ikke har gennemgået en anden form for intraokulær kirurgi,
- alder 18 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- ethvert øje, der er pseudofak,
- har haft tidligere vitreoretinal operation,
- har haft tidligere intravitreal injektion,
- tidligere intraokulær inflammatorisk tilstand såsom uveitis,
- tidligere bestråling,
- enhver patient med en anamnese med malignitet i øjet,
- historie med infektiøs intraokulær tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2006
Først opslået (Skøn)
4. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-1016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .