- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00406263
Vergleich von Scheimpflug-Fotos der Kristalllinse bei Patienten, die sich einer Vitrektomie unterzogen haben, und Kontrollen
25. Juli 2016 aktualisiert von: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Vergleich von Scheimpflug-Fotos der Kristalllinse bei Patienten, die sich einer Vitrektonie-Operation unterzogen haben, und Kontrollen
Das Fortschreiten der nuklearen sklerotischen Katarakt nach Pars-Plana-Vitrektomie ist seit vielen Jahren bekannt. Der Mechanismus für das schnelle Fortschreiten der nuklearen sklerotischen Katarakt bleibt unklar.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Ausmaß und den Fortschritt des Fortschreitens des Katarakts bei Kontrollpersonen im Vergleich zu Augen zu bewerten und zu vergleichen, die sich einer 20-Gauge-Pars-plana-Vitrektomie und einer 25-Gauge-Pars-plana-Vitrektomie unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 105 Patienten werden rekrutiert, um 35 Kontrollaugen zu erhalten, bei denen keine Pars-plana-Vitrektomie durchgeführt wurde, und 35 Augen, bei denen eine 20-Gauge-Pars-plana-Vitrektomie durchgeführt wurde, und 35 Augen, bei denen eine 25-Gauge-Pars-plana-Vitrektomie durchgeführt wurde.
Zur Beurteilung des Ausmaßes und des Fortschreitens der Kataraktentwicklung werden Scheimpflug-Kristalllinsenfotos angefertigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Vitrektonie-Operation unterziehen, und Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- phaken Augen von Patienten, bei denen eine Pars-plana-Vitrektomie geplant ist,
- Bei den Kontrollen handelt es sich um phaken Augen von Patienten, die sich keiner intraokularen Operation unterzogen haben.
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- jedes Auge, das pseudophaken ist,
- Hatte bereits eine vitreoretinale Operation,
- bereits eine intravitreale Injektion erhalten hat,
- frühere intraokulare entzündliche Erkrankungen wie Uveitis,
- vorherige Bestrahlung,
- jeder Patient mit einer Augenmalignität in der Vorgeschichte,
- Vorgeschichte einer infektiösen intraokularen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-1016
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