- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00406263
Comparaison des photos de Scheimpflug du cristallin chez des patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie et des contrôles
25 juillet 2016 mis à jour par: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
La progression de la cataracte sclérotique nucléaire après vitrectomie par la pars plana est reconnue depuis de nombreuses années. Le mécanisme de la progression rapide de la cataracte sclérotique nucléaire reste incertain.
L'objectif de cet essai est d'évaluer et de comparer le niveau et la progression de la progression de la cataracte chez les témoins par rapport aux yeux ayant subi une vitrectomie pars plana de calibre 20 et une vitrectomie pars plana de calibre 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 105 patients seront recrutés pour obtenir 35 yeux témoins qui n'ont pas subi de vitrectomie par la pars plana et 35 yeux qui auront subi une vitrectomie par la pars plana de calibre 20 et 35 yeux qui auront subi une vitrectomie par la pars plana de calibre 25.
Des photographies du cristallin de Scheimpflug seront prises pour évaluer le niveau et la progression du développement de la cataracte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes Retina Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une chirurgie de vitrectomie et contrôles
La description
Critère d'intégration:
- yeux phaques des patients devant subir une vitrectomie par la pars plana,
- les témoins seront les yeux phaques des patients qui n'ont subi aucun type de chirurgie intraoculaire,
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- tout œil pseudophaque,
- a déjà subi une chirurgie vitréo-rétinienne,
- a déjà reçu une injection intravitréenne,
- état inflammatoire intraoculaire antérieur tel qu'une uvéite,
- irradiation antérieure,
- tout patient ayant des antécédents de malignité oculaire,
- antécédent d'affection intraoculaire infectieuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2006
Première publication (Estimation)
4 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-1016
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