- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00406263
Vitrectomiás műtéten és kontrollokon átesett betegek kristálylencséjéről készült Scheimpflug-fotók összehasonlítása
2016. július 25. frissítette: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Vitrectonia műtéten és kontrollon átesett betegek kristálylencséjéről készült Scheimpflug-fotók összehasonlítása
A nukleáris scleroticus szürkehályog előrehaladását a pars plana vitrectomia után sok éve felismerték. A nukleáris scleroticus szürkehályog gyors progressziójának mechanizmusa továbbra is tisztázatlan.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a szürkehályog előrehaladásának mértékét és előrehaladását a kontrollcsoportokban a 20 gauge pars plana vitrectomián és a 25 gauge pars plana vitrectomián átesett szemekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 105 beteget vesznek fel, hogy 35 olyan kontrollszemet kapjanak, amelyeken nem volt pars plana vitrectomia, 35 szemen pedig 20-as pars plana vitrectomián, 35 szemen pedig 25-ös pars plana vitrectomián esett át.
Scheimpflug kristálylencsés fényképeket készítenek a szürkehályog fejlődésének szintjének és előrehaladásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
vitrectonia műtéten átesett betegek és kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pars plana vitrectomián áteső betegek phakiás szemei,
- a kontrollok olyan betegek phakiás szemei lesznek, akik nem estek át semmilyen intraokuláris műtéten,
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- minden szem, amely pszeudofákiás,
- korábban vitreoretinális műtéten esett át,
- korábban kapott intravitrealis injekciót,
- korábbi intraokuláris gyulladásos állapot, például uveitis,
- korábbi besugárzás,
- minden olyan beteg, akinek a kórelőzményében szemészeti rosszindulatú daganat szerepel,
- fertőző intraokuláris állapot anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-1016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .