- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00406263
Porównanie zdjęć Scheimpfluga soczewki krystalicznej u pacjentów po zabiegu witrektomii i grupy kontrolnej
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
Porównanie zdjęć Scheimpfluga soczewki krystalicznej u pacjentów poddanych zabiegowi witrektonii i grupie kontrolnej
Progresja jądrowej zaćmy sklerotycznej po witrektomii pars plana jest znana od wielu lat. Mechanizm szybkiego postępu jądrowej zaćmy sklerotycznej pozostaje niejasny.
Celem tego badania jest ocena i porównanie poziomu i progresji zaawansowania zaćmy w grupie kontrolnej w porównaniu z oczami, które przeszły witrektomię pars plana 20 i pars plana witrektomię 25.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 105 pacjentów zostanie zrekrutowanych w celu uzyskania 35 kontrolnych oczu, które nie miały witrektomii na części płaskiej części płaskiej i 35 oczu, które zostaną poddane witrektomii części płaskiej części płaskiej 20 G, a 35 oczu zostanie poddanych częściowej witrektomii części płaskiej części płaskiej 25 G.
Zostaną wykonane zdjęcia soczewek krystalicznych Scheimpfluga w celu oceny stopnia i progresji rozwoju zaćmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Retina Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani operacji witrektonicznej i kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- fakijne oczy pacjentów planowanych do witrektomii pars plana,
- kontrolami będą fakijne oczy pacjentów, którzy nie przeszli innego rodzaju operacji wewnątrzgałkowych,
- wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- każde oko, które jest pseudofakią,
- miał wcześniej operację witreoretinalną,
- miał wcześniej wstrzyknięcie doszklistkowe,
- wcześniejszy stan zapalny wewnątrzgałkowy, taki jak zapalenie błony naczyniowej oka,
- wcześniejsze napromieniowanie,
- każdy pacjent z nowotworem oka w wywiadzie,
- historia zakaźnego stanu wewnątrzgałkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-1016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .