- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00415896
Vliv uvolnění dýchacích svalů na vytrvalost dýchacích svalů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osvobození od mechanické ventilace u obtížně odstavitelných pacientů se nejlépe dosáhne pokusy s přerušovaným spontánním dýcháním (1). Optimální odpočinek dýchacích svalů mezi dechovými zkouškami však nebyl nikdy zkoumán.
Při použití zkříženého designu mají být pacienti ventilováni s úplným a částečným uvolněním dýchacích svalů po dobu deseti hodin. Aktivita dýchacích svalů je monitorována technikou jícnového balónku za použití komerčně dostupného systému (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Čas spontánního dýchání, respirační a ABG parametry jsou určeny pro charakterizaci průběhu každé zkoušky spontánního dýchání.
Reference
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas a kol. 1995. Srovnání čtyř metod odvykání pacientů od mechanické ventilace. Španělská skupina pro spolupráci při selhání plic. N Engl J Med 332(6):345-50.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Německo, 57392
- Nábor
- Kloster Grafschaft
-
Kontakt:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefonní číslo: 1257 +49 2972 791
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
-
Kontakt:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefonní číslo: 2500 +49 2972 791
- E-mail: d.koehler@fkkg.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefan Boeckling
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperkapnické respirační selhání
Kritéria vyloučení:
- patologie horní části Gi
- selhání ledvin (kreatinin > 2 mg/dl)
- Sepse nebo infekce
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Doba výdrže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
PCO2, respirační parametry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studijní židle: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FKKG3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na přetlaková ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan