- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00415896
Einfluss der Atemmuskelentlastung auf die Atemmuskelausdauer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Befreiung von der mechanischen Beatmung lässt sich bei schwierig zu entwöhnenden Patienten am besten durch intermittierende Spontanatmungsversuche erreichen (1). Die optimale Atemmuskelruhe zwischen Atemversuchen wurde jedoch nie untersucht.
Im Crossover-Design sollen Patienten über einen Zeitraum von jeweils zehn Stunden mit vollständiger und teilweiser Atemmuskelentlastung beatmet werden. Die Aktivität der Atemmuskulatur wird mittels Ösophagus-Ballon-Technik unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen Systems (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA) überwacht. Zur Charakterisierung des Verlaufs jedes Spontanatmungsversuchs werden Spontanatmungszeit, Atem- und ABG-Parameter bestimmt.
Verweise
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas und et al. 1995. Ein Vergleich von vier Methoden zur Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung. Spanische Kooperationsgruppe für Lungenversagen. N Engl J Med 332(6):345-50.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Annostr. 1
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Schmallenberg, Annostr. 1, Deutschland, 57392
- Rekrutierung
- Kloster Grafschaft
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Kontakt:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefonnummer: 1257 +49 2972 791
- E-Mail: d.dellweg@fkkg.de
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Kontakt:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefonnummer: 2500 +49 2972 791
- E-Mail: d.koehler@fkkg.de
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Unterermittler:
- Stefan Boeckling
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hyperkapnisches Atemversagen
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des oberen Gastrointestinaltrakts
- Nierenversagen (Kreatinin > 2 mg/dl)
- Sepsis oder Infektion
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ausdauerzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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PCO2, Atemparameter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studienstuhl: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FKKG3
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