- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00415896
Påvirkning av pustemuskelavlastning på respirasjonsmuskelutholdenhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frigjøring fra mekanisk ventilasjon hos pasienter som er vanskelige å avvenne, oppnås best ved intermitterende spontane pusteforsøk (1). Optimal pustemuskelhvile mellom pusteforsøkene har imidlertid aldri blitt undersøkt.
Ved hjelp av en crossover-design skal pasienter ventileres med fullstendig og delvis tømming av respirasjonsmuskel i en periode på henholdsvis ti timer. Respiratorisk muskelaktivitet overvåkes med øsofagusballongteknikk ved bruk av et kommersielt tilgjengelig system (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Tidspunkt for spontan pusting, respirasjons- og ABG-parametere blir bestemt for å karakterisere forløpet av hver spontanpusteforsøk.
Referanser
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas, og et al. 1995. En sammenligning av fire metoder for å avvenne pasienter fra mekanisk ventilasjon. Spansk lungesvikt-samarbeidsgruppe. N Engl J Med 332(6):345-50.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Tyskland, 57392
- Rekruttering
- Kloster Grafschaft
-
Ta kontakt med:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefonnummer: 1257 +49 2972 791
- E-post: d.dellweg@fkkg.de
-
Ta kontakt med:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefonnummer: 2500 +49 2972 791
- E-post: d.koehler@fkkg.de
-
Underetterforsker:
- Stefan Boeckling
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hyperkapnisk respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- øvre Gi patologi
- nyresvikt (kreatinin > 2 mg/dl)
- Sepsis eller infeksjon
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Utholdenhetstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
PCO2, respirasjonsparametere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studiestol: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FKKG3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .