- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00415896
Impacto de la descarga de los músculos respiratorios en la resistencia de los músculos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación de la ventilación mecánica en pacientes difíciles de destetar se logra mejor mediante pruebas intermitentes de respiración espontánea (1). Sin embargo, nunca se ha investigado el descanso óptimo de los músculos respiratorios entre ensayos de respiración.
Utilizando un diseño cruzado, los pacientes deben ser ventilados con descarga muscular respiratoria completa y parcial durante un período de diez horas respectivamente. La actividad de los músculos respiratorios se monitorea mediante la técnica del globo esofágico utilizando un sistema disponible comercialmente (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, EE. UU.). Se están determinando el tiempo de respiración espontánea, los parámetros respiratorios y ABG para caracterizar el curso de cada prueba de respiración espontánea.
Referencias
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas, et al. 1995. Una comparación de cuatro métodos para desconectar a los pacientes de la ventilación mecánica. Grupo Colaborativo Español de Insuficiencia Pulmonar. N Engl J Med 332(6):345-50.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Annostr. 1
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Schmallenberg, Annostr. 1, Alemania, 57392
- Reclutamiento
- Kloster Grafschaft
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Contacto:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Número de teléfono: 1257 +49 2972 791
- Correo electrónico: d.dellweg@fkkg.de
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Contacto:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Número de teléfono: 2500 +49 2972 791
- Correo electrónico: d.koehler@fkkg.de
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Sub-Investigador:
- Stefan Boeckling
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia respiratoria hipercapnica
Criterio de exclusión:
- patología del GI superior
- insuficiencia renal (creatinina > 2 mg/dl)
- Sepsis o infección
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo de resistencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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PCO2, parámetros respiratorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Silla de estudio: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FKKG3
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