- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00415896
Impact van het ontladen van de ademhalingsspieren op het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevrijding van mechanische beademing bij moeilijk te ontwennen patiënten kan het beste worden bereikt door intermitterende spontane ademhalingspogingen (1). Optimale rust van de ademhalingsspieren tussen ademhalingsproeven is echter nooit onderzocht.
Met behulp van een crossover-ontwerp moeten patiënten worden beademd met volledige en gedeeltelijke ontspanning van de ademhalingsspieren gedurende een periode van respectievelijk tien uur. Ademhalingsspieractiviteit wordt gevolgd door slokdarmballontechniek met behulp van een in de handel verkrijgbaar systeem (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, VS). Tijd van spontane ademhaling, ademhalings- en ABG-parameters worden bepaald om het verloop van elke spontane ademhalingsproef te karakteriseren.
Referenties
1. Esteban, A., F. Frutos, MJ Tobin, I. Alia, JF Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas, en et al. 1995. Een vergelijking van vier methoden om patiënten te ontwennen van mechanische beademing. Spaanse samenwerkingsgroep longfalen. N Engl J Med 332(6):345-50.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Duitsland, 57392
- Werving
- Kloster Grafschaft
-
Contact:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefoonnummer: 1257 +49 2972 791
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
-
Contact:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefoonnummer: 2500 +49 2972 791
- E-mail: d.koehler@fkkg.de
-
Onderonderzoeker:
- Stefan Boeckling
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypercapnische respiratoire insufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- bovenste Gi-pathologie
- nierfalen (creatinine > 2 mg/dl)
- Sepsis of infectie
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Uithoudingsvermogen tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
PCO2, ademhalingsparameters
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studie stoel: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FKKG3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .