- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00415896
Impact de la décharge des muscles respiratoires sur l'endurance des muscles respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La libération de la ventilation mécanique chez les patients difficiles à sevrer est mieux réalisée par des essais de respiration spontanée intermittente (1). Le repos optimal des muscles respiratoires entre les essais respiratoires n'a cependant jamais été étudié.
En utilisant une conception croisée, les patients doivent être ventilés avec une décharge complète et partielle des muscles respiratoires pendant une période de dix heures respectivement. L'activité des muscles respiratoires est surveillée par la technique du ballon œsophagien à l'aide d'un système disponible dans le commerce (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Le temps de respiration spontanée, les paramètres respiratoires et ABG sont déterminés pour caractériser le déroulement de chaque essai de respiration spontanée.
Les références
1. Esteban, A., F. Frutos, M.J. Tobin, I. Alia, J.F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M.A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas et et al. 1995. Une comparaison de quatre méthodes de sevrage des patients de la ventilation mécanique. Groupe de collaboration espagnol sur l'insuffisance pulmonaire. N Engl J Med 332(6):345-50.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Annostr. 1
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Schmallenberg, Annostr. 1, Allemagne, 57392
- Recrutement
- Kloster Grafschaft
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Contact:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Numéro de téléphone: 1257 +49 2972 791
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
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Contact:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Numéro de téléphone: 2500 +49 2972 791
- E-mail: d.koehler@fkkg.de
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Sous-enquêteur:
- Stefan Boeckling
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance respiratoire hypercapnique
Critère d'exclusion:
- pathologie du GI supérieur
- insuffisance rénale (créatinine > 2 mg/dl)
- Septicémie ou infection
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Temps d'endurance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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PCO2, paramètres respiratoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Chaise d'étude: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FKKG3
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