- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00415896
Inverkan av avlastning av andningsmuskler på andningsmusklers uthållighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befrielse från mekanisk ventilation hos patienter som är svåra att avvänja uppnås bäst genom intermittenta spontana andningsförsök (1). Optimal andningsmuskelvila mellan andningsförsök har dock aldrig undersökts.
Med hjälp av en crossover-design ska patienter ventileras med fullständig och partiell avlastning av andningsmuskeln under en period av respektive tio timmar. Andningsmuskelaktiviteten övervakas med esofagusballongteknik med användning av ett kommersiellt tillgängligt system (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Tid för spontan andning, andnings- och ABG-parametrar bestäms för att karakterisera förloppet av varje spontanandningsförsök.
Referenser
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas, och et al. 1995. En jämförelse av fyra metoder för att avvänja patienter från mekanisk ventilation. Spansk samarbetsgrupp för lungsvikt. N Engl J Med 332(6):345-50.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Tyskland, 57392
- Rekrytering
- Kloster Grafschaft
-
Kontakt:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefonnummer: 1257 +49 2972 791
- E-post: d.dellweg@fkkg.de
-
Kontakt:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefonnummer: 2500 +49 2972 791
- E-post: d.koehler@fkkg.de
-
Underutredare:
- Stefan Boeckling
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hyperkapnisk andningssvikt
Exklusions kriterier:
- övre Gi patologi
- njursvikt (kreatinin > 2 mg/dl)
- Sepsis eller infektion
- ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Uthållighetstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
PCO2, andningsparametrar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studiestol: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FKKG3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .