- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00415896
Indvirkning af aflastning af respiratoriske muskler på respiratorisk muskeludholdenhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befrielse fra mekanisk ventilation hos patienter, der er svære at fravænne, opnås bedst ved intermitterende spontane vejrtrækningsforsøg (1). Optimal respiratorisk muskelhvile mellem vejrtrækningsforsøg er dog aldrig blevet undersøgt.
Ved hjælp af et crossover-design skal patienter ventileres med fuldstændig og delvis respiratorisk muskelaflastning i en periode på henholdsvis ti timer. Åndedrætsmuskelaktivitet overvåges med oesophageal ballonteknik ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt system (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Tidspunkt for spontan vejrtrækning, respirations- og ABG-parametre bestemmes for at karakterisere forløbet af hvert spontant vejrtrækningsforsøg.
Referencer
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas og et al. 1995. En sammenligning af fire metoder til at fravænne patienter fra mekanisk ventilation. Spansk Lungesvigt Samarbejdsgruppe. N Engl J Med 332(6):345-50.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Tyskland, 57392
- Rekruttering
- Kloster Grafschaft
-
Kontakt:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Telefonnummer: 1257 +49 2972 791
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
-
Kontakt:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Telefonnummer: 2500 +49 2972 791
- E-mail: d.koehler@fkkg.de
-
Underforsker:
- Stefan Boeckling
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyperkapnisk respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- øvre Gi patologi
- nyresvigt (kreatinin > 2 mg/dl)
- Sepsis eller infektion
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Udholdenhed tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
PCO2, respiratoriske parametre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Studiestol: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FKKG3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med overtryksventilation
-
University of PennsylvaniaUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficiens | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Kronisk respirationssvigt | Neuromuskulær sygdom | Ikke-invasiv ventilation | Patienter med neuromuskulær sygdom | Ikke-invasiv ventilationsstøtte | Åndedrætsinsufficiens, der kræver mekanisk ventilation | Overtryksventilation | Ikke-invasiv...Forenede Stater
-
Beijing HospitalAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation | Obstruktiv søvnapnø forværringFrankrig
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoFondo de Investigacion SanitariaAfsluttetPositivt tryk respiration, indre | Lunge, hyperlucent
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
-
Lingbo NongAfsluttet
-
Southeast University, ChinaIkke rekrutterer endnuAkut respirationssvigt (ARF)
-
Peking University Third HospitalAfsluttetMinimal invasiv overfladeaktiv administration i to forskellige ikke-invasive ventilationstilstande til NRDS-spædbørnKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTrukket tilbageGynækologisk kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetHypoksisk respirationssvigt | Ventilatorer, mekaniskeDanmark