- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00415896
Impatto dello scarico dei muscoli respiratori sulla resistenza dei muscoli respiratori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La liberazione dalla ventilazione meccanica nei pazienti difficili da svezzare si ottiene al meglio mediante prove di respirazione spontanea intermittente (1). Tuttavia, il riposo ottimale dei muscoli respiratori tra le prove di respirazione non è mai stato studiato.
Utilizzando un disegno crossover, i pazienti devono essere ventilati con scarico completo e parziale dei muscoli respiratori per un periodo rispettivamente di dieci ore. L'attività dei muscoli respiratori viene monitorata mediante la tecnica del palloncino esofageo utilizzando un sistema disponibile in commercio (Avea, Viasys, Conshohocken, PA, USA). Il tempo di respiro spontaneo, i parametri respiratori e ABG vengono determinati per caratterizzare il corso di ogni prova di respiro spontaneo.
Riferimenti
1. Esteban, A., F. Frutos, M. J. Tobin, I. Alia, J. F. Solsona, I. Valverdu, R. Fernandez, M. A. de la Cal, S. Benito, R. Tomas, et al. 1995. Un confronto tra quattro metodi di svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica. Gruppo collaborativo spagnolo per insufficienza polmonare. N Engl J Med 332(6):345-50.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Annostr. 1
-
Schmallenberg, Annostr. 1, Germania, 57392
- Reclutamento
- Kloster Grafschaft
-
Contatto:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Numero di telefono: 1257 +49 2972 791
- Email: d.dellweg@fkkg.de
-
Contatto:
- Dieter Koehler, M.D. Prof.
- Numero di telefono: 2500 +49 2972 791
- Email: d.koehler@fkkg.de
-
Sub-investigatore:
- Stefan Boeckling
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza respiratoria ipercapnica
Criteri di esclusione:
- patologia del tratto gastrointestinale superiore
- insufficienza renale (creatinina > 2 mg/dl)
- Sepsi o infezione
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Tempo di resistenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
PCO2, parametri respiratori
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Cattedra di studio: Dieter Koehler, M.D., Prof., FKKG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FKKG3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .