Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie duloxetinu pro léčbu fantomové bolesti končetin

10. srpna 2022 aktualizováno: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Pilotní studie využití duloxetinu k léčbě fantomové bolesti končetin

Toto je studie k posouzení možného přínosu duloxetinu v léčbě chronické fantomové bolesti končetin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Chronická fantomová bolest končetin

Intervence / Léčba

Lék: Duloxetin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická PLP > 6 měsíců
Short-Form McGill Pain Questionnaire Senzorický index hodnocení bolesti hrubé skóre ≥ 16
Věk ≥ 18 let
Stacionární nebo ambulantní
Podle názoru vyšetřovatele je schopen dostavit se na všechny schůzky
Podle názoru vyšetřovatele je schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Současná velká depresivní porucha, úzkostná porucha nebo psychotická porucha hodnocená Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců podle hodnocení MINI
Známý diabetes mellitus k vyloučení diabetické periferní neuropatie
Anamnéza onemocnění koronárních tepen, onemocnění jater, onemocnění ledvin
Jiné bolestivé syndromy
Jakýkoli nestabilní zdravotní stav podle názoru zkoušejícího
Ostatní psychotropní léky s výjimkou hypnotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
McGill Short Form Dotazník bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Fiser Stupnice vedlejších účinků
vizuální analogová stupnice bolesti
Současná intenzita bolesti
Spotřeba tylenolu #3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality