Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-labelstudie van Duloxetine voor de behandeling van fantoompijn in ledematen

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Pilotstudie van het gebruik van duloxetine voor de behandeling van fantoompijn in ledematen

Dit is een studie om het mogelijke voordeel van duloxetine bij de behandeling van chronische fantoompijn in ledematen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Chronische fantoompijn

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Duloxetine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronische PLP > 6 maanden
Short-Form McGill Pain Questionnaire Sensory Pain Rating Index ruwe score ≥ 16
Leeftijd ≥ 18 jaar
Intramuraal of ambulant
In staat om naar alle afspraken te komen, naar het oordeel van de onderzoeker
In staat om geïnformeerde toestemming te geven, naar mening van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

Huidige depressieve stoornis, angststoornis of psychotische stoornis beoordeeld door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden, zoals beoordeeld door de MINI
Bekende diabetes mellitus om diabetische perifere neuropathie uit te sluiten
Geschiedenis van coronaire hartziekte, leverziekte, nierziekte
Andere pijnsyndromen
Elke onstabiele medische toestand naar de mening van de onderzoeker
Andere psychotrope medicijnen met uitzondering van hypnotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
McGill Short Form Pain Questionairre

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Fiser Bijwerkingenschaal
visuele analoge pijnschaal
Huidige pijnintensiteit
Tylenol #3 consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria