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Open-Label-Studie mit Duloxetin zur Behandlung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen

10. August 2022 aktualisiert von: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Pilotstudie zur Verwendung von Duloxetin zur Behandlung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen

Dies ist eine Studie zur Bewertung des möglichen Nutzens von Duloxetin bei der Behandlung von chronischen Phantomschmerzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chronische PLP > 6 Monate
  2. Short-Form McGill Pain Questionnaire Sensory Pain Rating Index Rohwert ≥ 16
  3. Alter ≥ 18 Jahre alt
  4. Stationär oder ambulant
  5. Kann nach Meinung des Untersuchers zu allen Terminen kommen
  6. Kann nach Meinung des Ermittlers eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle schwere depressive Störung, Angststörung oder psychotische Störung, bewertet durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate, wie vom MINI beurteilt
  3. Bekannter Diabetes mellitus zum Ausschluss einer diabetischen peripheren Neuropathie
  4. Geschichte der koronaren Herzkrankheit, Lebererkrankung, Nierenerkrankung
  5. Andere Schmerzsyndrome
  6. Alle instabilen medizinischen Zustände nach Meinung des Prüfarztes
  7. Andere Psychopharmaka, ausgenommen Hypnotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
McGill Short Form Pain Questionairre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fiser-Nebenwirkungsskala
visuelle analoge Schmerzskala
Vorhandene Schmerzintensität
Verbrauch von Tylenol Nr. 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-19539

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