- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00425230
Open Label-studie av duloksetin for behandling av fantomsmerter i lemmer
10. august 2022 oppdatert av: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Pilotstudie av bruk av duloksetin for behandling av fantomsmerter i lemmer
Dette er en studie for å vurdere den mulige fordelen av duloksetin i behandlingen av kroniske fantomsmerter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk PLP > 6 måneder
- Short-Form McGill Pain Questionnaire Sensory Pain Rating Index rå poengsum ≥ 16
- Alder ≥ 18 år gammel
- Innlagt eller poliklinisk
- Kunne komme til alle avtaler, etter etterforskerens mening
- Kunne gi informert samtykke, etter etterforskerens mening
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende alvorlig depressiv lidelse, angstlidelse eller psykotisk lidelse vurdert av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene, vurdert av MINI
- Kjent Diabetes Mellitus for å utelukke diabetisk perifer nevropati
- Historie med koronarsykdom, leversykdom, nyresykdom
- Andre smertesyndromer
- Eventuelle ustabile medisinske tilstander etter etterforskerens mening
- Andre psykotrope medisiner unntatt hypnotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
McGill Short Form Pain Questionaire
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fiser Bivirkningsskala
|
|
visuell analog smerteskala
|
|
Tilstede Smerteintensitet
|
|
Tylenol # 3 forbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
22. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Smerter, postoperativt
- Fantomlem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Duloksetinhydroklorid
Andre studie-ID-numre
- H-19539
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .