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Estudo Aberto de Duloxetina para o Tratamento da Dor do Membro Fantasma

10 de agosto de 2022 atualizado por: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Estudo Piloto do Uso de Duloxetina para o Tratamento da Dor do Membro Fantasma

Este é um estudo para avaliar o possível benefício da duloxetina no tratamento da dor crônica do membro fantasma.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. PLP crônica > 6 meses
  2. Pontuação bruta do Índice de Avaliação da Dor Sensorial do Questionário McGill de Forma Curta ≥ 16
  3. Idade ≥ 18 anos
  4. Paciente Internado ou Ambulatorial
  5. Capaz de comparecer a todas as consultas, na opinião do investigador
  6. Capaz de dar consentimento informado, na opinião do investigador

Critério de exclusão:

  1. Transtorno Depressivo Maior atual, Transtorno de Ansiedade ou Transtorno Psicótico avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses, conforme avaliado pelo MINI
  3. Diabetes Mellitus conhecido para excluir neuropatia periférica diabética
  4. História de doença arterial coronariana, doença hepática, doença renal
  5. Outras síndromes de dor
  6. Quaisquer condições médicas instáveis ​​na opinião do investigador
  7. Outros medicamentos psicotrópicos, exceto hipnóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Questionário de dor de formulário curto McGill

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala Fiser de efeitos colaterais
escala visual analógica de dor
Presente intensidade da dor
Consumo de Tylenol nº 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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