- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00425230
Estudo Aberto de Duloxetina para o Tratamento da Dor do Membro Fantasma
10 de agosto de 2022 atualizado por: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Estudo Piloto do Uso de Duloxetina para o Tratamento da Dor do Membro Fantasma
Este é um estudo para avaliar o possível benefício da duloxetina no tratamento da dor crônica do membro fantasma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PLP crônica > 6 meses
- Pontuação bruta do Índice de Avaliação da Dor Sensorial do Questionário McGill de Forma Curta ≥ 16
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente Internado ou Ambulatorial
- Capaz de comparecer a todas as consultas, na opinião do investigador
- Capaz de dar consentimento informado, na opinião do investigador
Critério de exclusão:
- Transtorno Depressivo Maior atual, Transtorno de Ansiedade ou Transtorno Psicótico avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses, conforme avaliado pelo MINI
- Diabetes Mellitus conhecido para excluir neuropatia periférica diabética
- História de doença arterial coronariana, doença hepática, doença renal
- Outras síndromes de dor
- Quaisquer condições médicas instáveis na opinião do investigador
- Outros medicamentos psicotrópicos, exceto hipnóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Questionário de dor de formulário curto McGill
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala Fiser de efeitos colaterais
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escala visual analógica de dor
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Presente intensidade da dor
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Consumo de Tylenol nº 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Dor, Pós-operatório
- Membro fantasma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- H-19539
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