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Estudio abierto de duloxetina para el tratamiento del dolor del miembro fantasma

10 de agosto de 2022 actualizado por: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Estudio piloto del uso de duloxetina para el tratamiento del dolor del miembro fantasma

Este es un estudio para evaluar el posible beneficio de la duloxetina en el tratamiento del dolor crónico del miembro fantasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. PLP crónico > 6 meses
  2. Cuestionario de dolor de McGill de formato corto Puntaje bruto del índice de calificación del dolor sensorial ≥ 16
  3. Edad ≥ 18 años
  4. Paciente hospitalizado o ambulatorio
  5. Capaz de asistir a todas las citas, en opinión del investigador.
  6. Capaz de dar consentimiento informado, en opinión del investigador

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno depresivo mayor actual, trastorno de ansiedad o trastorno psicótico evaluado por la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses, según lo evaluado por el MINI
  3. Diabetes mellitus conocida para descartar neuropatía diabética periférica
  4. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, enfermedad hepática, enfermedad renal
  5. Otros síndromes de dolor
  6. Cualquier condición médica inestable en la opinión del investigador.
  7. Otros medicamentos psicotrópicos excepto hipnóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cuestionario de dolor de forma corta de McGill

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de efectos secundarios de Fiser
escala analógica visual del dolor
Intensidad del dolor actual
Consumo de Tylenol #3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-19539

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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