- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00425230
Estudio abierto de duloxetina para el tratamiento del dolor del miembro fantasma
10 de agosto de 2022 actualizado por: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Estudio piloto del uso de duloxetina para el tratamiento del dolor del miembro fantasma
Este es un estudio para evaluar el posible beneficio de la duloxetina en el tratamiento del dolor crónico del miembro fantasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PLP crónico > 6 meses
- Cuestionario de dolor de McGill de formato corto Puntaje bruto del índice de calificación del dolor sensorial ≥ 16
- Edad ≥ 18 años
- Paciente hospitalizado o ambulatorio
- Capaz de asistir a todas las citas, en opinión del investigador.
- Capaz de dar consentimiento informado, en opinión del investigador
Criterio de exclusión:
- Trastorno depresivo mayor actual, trastorno de ansiedad o trastorno psicótico evaluado por la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses, según lo evaluado por el MINI
- Diabetes mellitus conocida para descartar neuropatía diabética periférica
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, enfermedad hepática, enfermedad renal
- Otros síndromes de dolor
- Cualquier condición médica inestable en la opinión del investigador.
- Otros medicamentos psicotrópicos excepto hipnóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cuestionario de dolor de forma corta de McGill
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala de efectos secundarios de Fiser
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escala analógica visual del dolor
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Intensidad del dolor actual
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Consumo de Tylenol #3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Dolor Postoperatorio
- Miembro fantasma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- H-19539
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .