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Studio in aperto sulla duloxetina per il trattamento del dolore agli arti fantasma

10 agosto 2022 aggiornato da: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Studio pilota sull'uso della duloxetina per il trattamento del dolore agli arti fantasma

Questo è uno studio per valutare il possibile beneficio della duloxetina nel trattamento del dolore cronico dell'arto fantasma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Micheal E. DeBakey Veterans Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. PLP cronico > 6 mesi
  2. Short-Form McGill Pain Questionnaire Indice di valutazione del dolore sensoriale punteggio grezzo ≥ 16
  3. Età ≥ 18 anni
  4. Stazionario o ambulatoriale
  5. In grado di venire a tutti gli appuntamenti, secondo il parere dell'investigatore
  6. In grado di fornire il consenso informato, a parere dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo depressivo maggiore attuale, disturbo d'ansia o disturbo psicotico valutato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi, come valutato dal MINI
  3. Diabete mellito noto per escludere la neuropatia periferica diabetica
  4. Storia di malattia coronarica, malattia epatica, malattia renale
  5. Altre sindromi dolorose
  6. Eventuali condizioni mediche instabili secondo l'opinione dello sperimentatore
  7. Altri farmaci psicotropi esclusi gli ipnotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
McGill Short Form Pain Questionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala degli effetti collaterali Fiser
scala del dolore analogico visivo
Presente Intensità del dolore
Tylenol # 3 consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19539

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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