Otwarte badanie duloksetyny w leczeniu bólu fantomowego kończyn
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Pilotażowe badanie stosowania duloksetyny w leczeniu bólu fantomowego kończyn
Jest to badanie mające na celu ocenę możliwych korzyści ze stosowania duloksetyny w leczeniu przewlekłego bólu fantomowego kończyn.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła PLP > 6 miesięcy
- Skrócony kwestionariusz McGill Pain Index surowy wynik ≥ 16
- Wiek ≥ 18 lat
- Szpitalny lub ambulatoryjny
- W opinii prowadzącego badanie może przyjść na wszystkie wizyty
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w opinii badacza
Kryteria wyłączenia:
- Obecne duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe lub zaburzenie psychotyczne ocenione przez Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zgodnie z oceną MINI
- Znana cukrzyca wyklucza obwodową neuropatię cukrzycową
- Historia choroby wieńcowej, choroby wątroby, choroby nerek
- Inne zespoły bólowe
- Wszelkie niestabilne stany medyczne w opinii badacza
- Inne leki psychotropowe z wyłączeniem leków nasennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Krótki kwestionariusz McGill dotyczący bólu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skala efektów ubocznych Fisera
|
|
wizualna analogowa skala bólu
|
|
Obecna intensywność bólu
|
|
Zużycie tylenolu nr 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Ból, pooperacyjny
- Urojona kończyna
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek duloksetyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19539
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .