- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00425230
Open Label-undersøgelse af Duloxetin til behandling af fantomsmerter i lemmer
10. august 2022 opdateret af: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Pilotundersøgelse af brug af Duloxetin til behandling af fantomsmerter i lemmer
Dette er en undersøgelse for at vurdere den mulige fordel ved duloxetin i behandlingen af kroniske fantomsmerter i lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk PLP > 6 måneder
- Short-Form McGill Pain Questionnaire Sensorisk smertevurdering Indeks rå score ≥ 16
- Alder ≥ 18 år
- Indlagt eller ambulant
- I stand til at komme til alle aftaler, efter efterforskerens mening
- I stand til at give informeret samtykke, efter efterforskerens mening
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel svær depressiv lidelse, angstlidelse eller psykotisk lidelse vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste seks måneder, vurderet af MINI
- Kendt Diabetes Mellitus for at udelukke diabetisk perifer neuropati
- Anamnese med koronararteriesygdom, leversygdom, nyresygdom
- Andre smertesyndromer
- Eventuelle ustabile medicinske tilstande efter efterforskerens mening
- Andre psykotrope lægemidler undtagen hypnotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
McGill Short Form Pain Questionaire
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fiser Bivirkningsskala
|
|
visuel analog smerteskala
|
|
Nuværende Smerteintensitet
|
|
Tylenol # 3 forbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2007
Først opslået (SKØN)
22. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Smerter, postoperativ
- Fantomlem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Duloxetinhydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19539
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .