- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00425230
Открытое исследование дулоксетина для лечения фантомной боли в конечностях
10 августа 2022 г. обновлено: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine
Пилотное исследование использования дулоксетина для лечения фантомных болей в конечностях
Это исследование предназначено для оценки возможных преимуществ дулоксетина при лечении хронической фантомной боли в конечностях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Micheal E. DeBakey Veterans Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронический ПЛП > 6 месяцев
- Краткий опросник Макгилла по оценке боли по индексу сенсорной боли исходный балл ≥ 16
- Возраст ≥ 18 лет
- Стационарное или амбулаторное
- Способен приходить на все встречи, по мнению следователя
- Способны дать информированное согласие, по мнению следователя
Критерий исключения:
- Текущее серьезное депрессивное расстройство, тревожное расстройство или психотическое расстройство, оцененное в рамках мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI)
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев по оценке MINI
- Известный сахарный диабет для исключения диабетической периферической невропатии
- В анамнезе ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, заболевания почек
- Другие болевые синдромы
- Любые нестабильные медицинские состояния по мнению следователя
- Другие психотропные препараты, кроме снотворных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
McGill Short Form Pain Questionairre
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Шкала побочных эффектов Fiser
|
|
визуальная аналоговая шкала боли
|
|
Настоящая интенсивность боли
|
|
Тайленол №3 потребление
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asif Chaudhry, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Завершение исследования
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Боль, Послеоперационный
- Фантомная конечность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Дулоксетина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- H-19539
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .