Subtypy oftalmopatie související se štítnou žlázou a orbitální protilátky
1. února 2007 aktualizováno: Barwon Health
Účelem této studie je určit, zda je radioaktivní jód ve srovnání s léky proti štítné žláze rizikovým faktorem pro rozvoj nebo progresi oftalmopatie spojené se štítnou žlázou u pacientů s hypertyreózou způsobenou Gravesovou chorobou.
Dalším cílem této studie je zjistit výskyt různých podtypů oftalmopatií a užitečnost orbitálních protilátek v diagnostice, klasifikaci a sledování pacientů s oftalmopatií spojenou se štítnou žlázou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gravesova choroba diagnostikovaná v posledních 3 měsících bez ohledu na přítomnost oftalmopatie
Kritéria vyloučení:
- Preexistující oční onemocnění: např. operace na očnici, ozařování očnice nebo výrazná ztráta zraku
- Věk < 18 let
- Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii
- Těhotenství
- Historie léčby radioaktivním jódem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nástup nebo progrese oftalmopatie po terapii radioaktivním jódem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Dokončení studie
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění štítné žlázy
- Oční choroby, dědičné
- Gravesova nemoc
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Oční nemoci
- Gravesova oftalmopatie
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Antithyroidní látky
- Karbimazol
Další identifikační čísla studie
- 03/53
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .