- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00430547
Skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati subtyper og orbitale antistoffer
1. februar 2007 opdateret af: Barwon Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om radioaktivt jod sammenlignet med medicin mod skjoldbruskkirtlen er en risikofaktor for udvikling eller progression af thyreoidea-associeret oftalmopati hos patienter med hyperthyroidisme på grund af Graves' sygdom.
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af de forskellige oftalmopati-subtyper og anvendeligheden af orbitale antistoffer til diagnosticering, klassificering og monitorering af patienter med thyreoidea-associeret oftalmopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graves' sygdom diagnosticeret inden for de sidste 3 måneder, uanset tilstedeværelsen af oftalmopati
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende øjensygdom: f.eks. orbital kirurgi, orbital bestråling eller betydeligt tab af syn
- Alder < 18 år
- Manglende evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Graviditet
- Historie om radioaktiv jodterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Begyndelse eller progression af oftalmopati efter behandling med radioaktivt jod
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Studieafslutning
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2007
Først opslået (Skøn)
2. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2007
Sidst verificeret
1. august 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Øjensygdomme, arvelig
- Graves sygdom
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Øjensygdomme
- Graves Oftalmopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antithyroid midler
- Carbimazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .