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Sous-types d'ophtalmopathie associée à la thyroïde et anticorps orbitaux

1 février 2007 mis à jour par: Barwon Health
Le but de cette étude est de déterminer si l'iode radioactif, par rapport aux médicaments anti-thyroïdiens, est un facteur de risque pour le développement ou la progression de l'ophtalmopathie associée à la thyroïde chez les patients atteints d'hyperthyroïdie due à la maladie de Basedow. L'autre objectif de cette étude est de déterminer l'incidence des différents sous-types d'ophtalmopathie et l'utilité des anticorps orbitaux dans le diagnostic, la classification et le suivi des patients atteints d'ophtalmopathie associée à la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Barwon Health - The Geelong Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Basedow diagnostiquée au cours des 3 derniers mois, indépendamment de la présence d'ophtalmopathie

Critère d'exclusion:

  • Maladie oculaire préexistante : par ex. chirurgie orbitaire, irradiation orbitaire ou perte de vision importante
  • Âge < 18 ans
  • Incapacité de consentir à participer à l'étude
  • Grossesse
  • Histoire de la thérapie à l'iode radioactif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Apparition ou progression d'une ophtalmopathie après un traitement à l'iode radioactif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barwon Health

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Melbourne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2007

Première publication (Estimation)

2 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2007

Dernière vérification

1 août 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03/53

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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