- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00430547
Subtypen der Schilddrüsen-assoziierten Ophthalmopathie und orbitale Antikörper
1. Februar 2007 aktualisiert von: Barwon Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob radioaktives Jod im Vergleich zu Anti-Schilddrüsen-Medikamenten ein Risikofaktor für die Entwicklung oder das Fortschreiten einer Schilddrüsen-assoziierten Ophthalmopathie bei Patienten mit Hyperthyreose aufgrund von Morbus Basedow ist.
Das andere Ziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz der verschiedenen Ophthalmopathie-Subtypen und den Nutzen orbitaler Antikörper bei der Diagnose, Klassifizierung und Überwachung von Patienten mit Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 3 Monaten diagnostizierter Morbus Basedow, unabhängig vom Vorliegen einer Ophthalmopathie
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen des Auges: z.B. Augenhöhlenoperation, Augenhöhlenbestrahlung oder erheblicher Sehverlust
- Alter < 18 Jahre
- Unfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- Schwangerschaft
- Geschichte der radioaktiven Jodtherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Beginn oder Fortschreiten einer Ophthalmopathie nach einer Therapie mit radioaktivem Jod
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Studienabschluss
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Schilddrüsenerkrankungen
- Augenkrankheiten, erblich
- Basedow-Krankheit
- Exophthalmus
- Augenhöhlenerkrankungen
- Kropf
- Hyperthyreose
- Augenkrankheiten
- Graves-Ophthalmopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Thyreostatika
- Carbimazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 03/53
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