- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430547
Skjoldbrusk-assosiert oftalmopati subtyper og orbitale antistoffer
1. februar 2007 oppdatert av: Barwon Health
Formålet med denne studien er å finne ut om radioaktivt jod, sammenlignet med anti-thyreoideamedisiner, er en risikofaktor for utvikling eller progresjon av skjoldbrusk-assosiert oftalmopati hos pasienter med hypertyreose på grunn av Graves sykdom.
Det andre målet med denne studien er å bestemme forekomsten av de ulike oftalmopati-subtypene og nytten av orbitale antistoffer i diagnostisering, klassifisering og overvåking av pasienter med skjoldbrusk-assosiert oftalmopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graves sykdom diagnostisert de siste 3 månedene, uavhengig av tilstedeværelsen av oftalmopati
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende øyesykdom: f.eks. orbital kirurgi, orbital bestråling eller betydelig tap av syn
- Alder < 18 år
- Manglende evne til å samtykke til deltakelse i studien
- Svangerskap
- Historie om radioaktiv jodterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Utbrudd eller progresjon av oftalmopati etter behandling med radioaktivt jod
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2003
Studiet fullført
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2007
Sist bekreftet
1. august 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Skjoldbrusk sykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Graves 'sykdom
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Hypertyreose
- Øyesykdommer
- Graves Oftalmopati
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antithyreoideamidler
- Karbimazol
Andre studie-ID-numre
- 03/53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .